Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients
2012年9月4日 更新者：Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620134
- Children City Clinical Hospital #9
-
Izhevsk、俄罗斯联邦、426039
- First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
-
Kazan、俄罗斯联邦、420138
- Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
Kemerovo、俄罗斯联邦、650033
- City Clinical Hospital #2
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Moscow、俄罗斯联邦、123317
- Children's City Hospital #9
-
Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603155
- Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
-
Rostov-na-Donu、俄罗斯联邦、344091
- City Hospital #20
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Saratov、俄罗斯联邦、410005
- City Clinical Hospital #7
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St. Petersburg、俄罗斯联邦、198205
- Children's City Hospital #1
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 1-10 years of age
- Hospital admission within 24 hours post-burn
- At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
- Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
- Expected to be hospitalized at least 14 days
Exclusion Criteria:
- History diabetes or stress-induced hyperglycemia
- Artificial ventilation
- Requires parenteral or enteral feeding
- IV albumin
- Drug that affects metabolism
- Receiving Dialysis
- Acutely impacted or constipated
- Consumes non-study nutritional supplement
- Allergy or intolerance to any study product ingredient
- Participating in non-Abbott approved concomitant trial
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Hospital Feed
Standard hospital food
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Typical hospital food given daily at meals
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实验性的：Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
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Liquid, pediatric nutritional supplement.
1-2 bottles/day for up to 28 days.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
prealbumin
大体时间：Change between Baseline and Day 14
|
Change between Baseline and Day 14
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Preablumin
大体时间：Change between Baseline and Day 7
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Change between Baseline and Day 7
|
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C Reactive Protein (CRP)
大体时间：Between baseline and Day 7
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Between baseline and Day 7
|
|
C Reactive Protein
大体时间：Between baseline and Day 14
|
Between baseline and Day 14
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月2日
首次发布 (估计)
2011年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月4日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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