Effect of Nutritional Supplementation on Pediatric Burn Patients
4 september 2012 uppdaterad av: Abbott Nutrition
This study will determine the effect of nutrition supplementation on blood protein levels in pediatric burn patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620134
- Children City Clinical Hospital #9
-
Izhevsk, Ryska Federationen, 426039
- First Republic Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Udmurtia Republic
-
Kazan, Ryska Federationen, 420138
- Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650033
- City Clinical Hospital #2
-
Moscow, Ryska Federationen, 123317
- Children's City Hospital #9
-
Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603155
- Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology & Orthopedics of Federal Agency of High Technology Medical Care
-
Rostov-na-Donu, Ryska Federationen, 344091
- City Hospital #20
-
Saratov, Ryska Federationen, 410005
- City Clinical Hospital #7
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 198205
- Children's City Hospital #1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 1-10 years of age
- Hospital admission within 24 hours post-burn
- At least 15% TBSA burned to at least 2nd degree and no more than 5% TBSA 4th degree or higher
- Capable of exclusive oral feeding within 3 days of hospitalization
- Expected to be hospitalized at least 14 days
Exclusion Criteria:
- History diabetes or stress-induced hyperglycemia
- Artificial ventilation
- Requires parenteral or enteral feeding
- IV albumin
- Drug that affects metabolism
- Receiving Dialysis
- Acutely impacted or constipated
- Consumes non-study nutritional supplement
- Allergy or intolerance to any study product ingredient
- Participating in non-Abbott approved concomitant trial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hospital Feed
Standard hospital food
|
Typical hospital food given daily at meals
|
|
Experimentell: Hospital Feed plus nutritional supplement
Standard hospital food plus nutritional supplement
|
Liquid, pediatric nutritional supplement.
1-2 bottles/day for up to 28 days.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prealbumin
Tidsram: Change between Baseline and Day 14
|
Change between Baseline and Day 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Preablumin
Tidsram: Change between Baseline and Day 7
|
Change between Baseline and Day 7
|
|
C Reactive Protein (CRP)
Tidsram: Between baseline and Day 7
|
Between baseline and Day 7
|
|
C Reactive Protein
Tidsram: Between baseline and Day 14
|
Between baseline and Day 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2011
Första postat (Uppskatta)
4 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2012
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BK56
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .