従来の空気吸入と温水注入大腸内視鏡検査を使用した初心者研修生内視鏡医の臨床成績の比較

研究デザイン: 多様な患者集団を対象とした大学ベースの設定 (カリフォルニア州サクラメントのカリフォルニア大学デービス校) での前向きランダム化クロスオーバー研究。

参加者：消化器内科研修生1年目計6名（2011年7月～2012年7月まで毎年3名ずつ）

募集：研修生の名前と連絡先は、プログラムディレクターを通じて取得されます。 フェローシップ オリエンテーションの初日に直接連絡があり、研究に関する情報が提供されます。

無作為化：無作為化された方法（従来の空気送気または温水注入）を含む密封された封筒は、研究参加の署名された同意の時点で開かれます。

クロスオーバーデザイン：研修生は、標準的な臨床診療の一環として6か月間、空気および/または水を使用する専任の主治医と無作為化された方法を使用して結腸内視鏡検査を行い、その時点で別の方法の結腸内視鏡検査にクロスオーバーします。別の献身的なメンバーは、フェローシップの最初の年の残りの 6 か月間出席しました。

空気注入方法:

管腔を開くために、挿入中に最小限の量の空気が使用されます。 残留糞便の洗浄には、室温で少量の水 (10 ～ 50 mL) を使用します。 スコープのループによって挿入が妨げられている場合は、ループの削減が試みられます。 3 ～ 5 分以内に前進しない場合は、助手が腹部を圧迫し、結腸鏡が通過しやすいように患者の体位を変えます。 盲腸挿管は、虫垂開口部および回盲弁の同定、または末端回腸の挿管によって示唆される。

温水注入方法:

Felix W. Leung 博士が最初に説明したように、この操作は、送気の代わりに温水を注入することと、水交換によるすべての残留結腸空気および残留糞便の吸引除去を組み合わせることと要約できます。 送気された空気は結腸を長くし、屈曲部の角度を誇張して挿入を困難にする可能性があるため、結腸鏡を直腸に挿入する前に空気ポンプをオフにして、偶発的な空気の送気を防ぎます。 フレクシャでの角度のさらなる最小化は、遭遇するすべての残留空気を吸引除去することによって達成できます。 ウォーターバスとヒートセーバーエンベロープを使用して維持された温水（36〜37ºC）は、オリンパススコープ用のEndoGator補助ウォーターポートコネクターと使い捨てウォーターボトルシステムを介して、オリンパスOFP蠕動フラッシングポンプを使用して断続的に注入されます。 結腸を拡張して内腔を開くために必要な最小限の水が、スコープの挿入中に使用されます。 内腔の水が残留糞便のために濁ると、内腔が再び可視化されるまで、変色した水が吸引され、きれいな水に置き換えられます。 3 ～ 5 分以内に前進しない場合は、助手が腹部を圧迫し、結腸鏡が通過しやすいように患者の体位を変えます。 盲腸挿管は、右下腹部を触診するか虫垂開口部を水中で視覚化したときに、モニター画面上の内視鏡画像の適切な動きによって示唆されます。 盲腸は、回盲弁と虫垂開口部の可視化を確認する空気によって拡張されます。 水の使用量に特に制限はありません。

大腸内視鏡検査の手順:

従来の送気または温水注入法のいずれかを使用するように無作為に割り付けられた研修生は、6 か月ごとに半日週 1 回の外来内視鏡クリニック (大腸内視鏡検査の主な適応症はスクリーニングまたはサーベイランス) に専用の内視鏡検査で大腸内視鏡検査を行います。勉強期間。 消化器内科専門医3名が専任研究員として参加します。

患者は標準的な方法で監視されます（バイタルサインと不快感の定期的な看護評価を含む）。 鎮静看護師は、処置中、患者の痛みのレベル (0 = なしから 10 = 最も深刻) に応じて、3 ～ 5 分間隔で、または患者が不快感を感じたときにいつでも薬を投与します。 疼痛レベルが 2 以上の場合、標準的な漸増用量の薬剤 (メペリジン 25 mg またはフェンタニル 25 mcg とミダゾラム 1 mg のいずれかを使用) が患者に提供されます。分）、投薬（処置前の鎮静、処置開始から盲腸挿管まで、および盲腸から肛門までの離脱期間中）、および関与への参加（実地介助または引き継ぎ）。

大腸内視鏡検査のトレーニングに専念する出席者が、手順の全期間にわたって出席します。 明確な盲腸のランドマーク (虫垂開口部、回盲弁、または末端回腸の挿管) が識別された場合、盲腸に到達したと見なされます。 以前の研究と一致して、検査が安全な方法で進行し、患者が快適である場合、参加する内視鏡医は訓練生が盲腸に到達するのに 20 分間を許可します。 3 ～ 5 分以内に前進しない場合は、助手が腹部を圧迫し、結腸鏡が通過しやすいように患者の体位を変えます。 研修生が 20 分までに盲腸に到達していない場合は、インストラクターが盲腸に到達するまで引き継ぎます。 研修生が同じ部位で 5 分間大腸内視鏡を進めることができない場合、または患者の耐性が要因になっていると判断された場合は、インストラクターがこれよりも早く引き継ぎます。 空気と水の両方の方法について、無制限の口頭での指導が許可されるため、インストラクターは、訓練生が手順を実行しているかのように、操作の説明を使用して訓練生を導くことができます。 インストラクターは、トレーニーが盲腸に到達した、20 分が経過した、または上記の理由のいずれかによりインストラクターが 20 分よりも早く引き継ぐ必要があると述べるまで、実践的な支援を提供しません。

各結腸内視鏡検査の後、インストラクターは、以前の結腸手術、異常な解剖学的構造または腫瘤の存在、ポリープの検出と除去、ボストン腸準備スケールを使用した準備の質、および手順の難しさに関するアンケートに記入します（1 =非常に簡単に5=非常に難しい）。 研修生の大腸内視鏡検査スキルの全体的な評価は、各手順の後にインストラクターによって評価されます（1 =悪いから5 =非常に良い）。 インストラクターは、盲腸に挿管され、大腸内視鏡検査が研修生によって独立して完了したかどうか、実践的な支援があったかどうか、または参加者が手順を引き継ぐ必要があったかどうかも示します。 研修生は、習得した技術の容易さ（1 = 非常に簡単から 5 = 非常に難しい）および臨床的自信の自己評価（1 = まったく自信がない ～ 5 = 非常に自信がある）について評価されます。

記録管理と標準化:

データ収集シートは、鎮静看護師によって記録されるデータ（処置時間、患者の痛みのスコア、投与された薬、インストラクターの関与、および使用された水の量）、研修生の自己評価、および出席評価を含む各スタディケースに使用されます。ケースと研修生のスキルの。 処置後の痛み、経験、満足度、および繰り返し処置を受ける意欲を評価するために患者に提供される処置後の短い調査。 電子記録にスキャンされた盲腸挿管を記録する写真画像に加えて、デジタル ビデオ レコーダーを使用してすべての手順を記録します。レポート時間、準備の質、ポリープの検出、および難易度。 個人識別情報は、キャプチャされたすべてのデジタル画像から削除されます。 潜在的な交絡因子として後で分析できるように、研修生が入院ローテーションの一部として実行する追加の大腸内視鏡検査の数を追跡します。 腺腫の検出率を決定できるように、摘出されたすべての標本の病理レポートが記録されます。

統計分析計画:

カイ 2 乗 (χ2) またはフィッシャーの正確確率検定分析を使用して、従来の空気注入と温水注入結腸内視鏡検査法の間で成功した研修生の補助なしの盲腸挿管症例 (主要な結果) の割合を比較します。 必要に応じて、カイ二乗検定、フィッシャーの正確確率検定、またはマンホイットニーの U 検定を使用して、二次結果変数を比較します。 多変量ロジスティック回帰分析を使用して、盲腸挿管の時間と成功に影響を与える要因を評価します。 また、一元配置分散分析と Tukey 正直有意差検定を使用して、盲腸挿管と盲腸挿管に必要な時間を比較するために、一元配置分散分析と Tukey 正直有意差検定を使用して、25 手順の連続ブロックで研修生の学習曲線を計算します。従来の空気法について以前に報告された撤回。