手術歴のある患者における水法結腸内視鏡検査
腹部または骨盤手術歴のある鎮静剤を使用していない患者を対象とした水中結腸内視鏡検査と空気結腸内視鏡検査:前向きのランダム化対照試験
水交換を伴う水法は、投薬の必要性と結腸内視鏡検査中に経験する痛みを軽減することが示されています。 スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける鎮静患者および非鎮静患者における盲腸挿管の成功率を高めます。 スコープ挿入中の水の交換により、結腸内腔の膨張が最小限に抑えられ、ループの形成が減少します。 空気注入の省略と残留空気の吸引除去による挿入中の結腸からの空気の排除により、結腸の伸長が防止されます。 これらの操作により、平均的な患者における結腸内視鏡検査の挿入が容易になり、困難な結腸内視鏡検査の成功率が向上する可能性があります。
以前の腹部または骨盤の手術は結腸内視鏡検査が困難になる独立した要因であり、癒着の可能性により解剖学的構造が変化し、患者の不快感が増大する可能性があります。 私たちは、これらの患者が結腸内視鏡検査に水法を使用することで恩恵を受ける可能性があると仮定しています。 この提案では、従来の送気法と比較して、水交換を伴う水法が腹部または骨盤手術歴のある患者における盲腸挿管の成功率を大幅に高めるという仮説を検証します。
研究の目的は、腹部または骨盤の手術を受けた患者を対象に、水法を使用した結腸内視鏡検査と従来の空気法を使用した結腸内視鏡検査の結果を比較することです。 主な結果は盲腸挿管の成功率です。 二次アウトカムには、盲腸挿管時間、結腸内視鏡検査中の最大疼痛スコア、結腸内視鏡検査後の全体的な疼痛スコア、および腺腫の検出率が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去に腹部または骨盤の手術を受けた患者、
除外基準:
- 結腸直腸手術の歴史
- 重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍
- インフォームドコンセントが得られない患者、血行動態が不安定な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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空気結腸内視鏡検査
結腸内視鏡検査は、薬剤を使用せず、結腸鏡挿入中に慎重に空気を注入しながら行われます。
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水性結腸内視鏡検査
結腸内視鏡検査は薬剤を使用せずに行われ、結腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水を注入することによって補助されます。
注水では、結腸内に温かい滅菌水を入れて結腸を開き、結腸の端(盲腸)に達するまで結腸内視鏡を進めます。
水は、内視鏡医によって制御されるフットスイッチを備えた注入ポンプによって、針アダプターまたは内蔵の内視鏡洗浄チャネルを介して送達されます。
残留糞便を洗浄するために使用される注入水は、結腸内腔を浄化するために必要に応じて吸引されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲腸挿管の成功率
時間枠:最長10ヶ月
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大腸内視鏡の盲腸への挿入
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最長10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫の検出率
時間枠:最長10ヶ月
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各グループ内で少なくとも 1 つの腺腫を有する参加者の割合
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最長10ヶ月
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ビジュアルアナログスケールの痛みスコア
時間枠:最長10ヶ月
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0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み
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最長10ヶ月
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盲腸の挿管時間
時間枠:最長10ヶ月
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肛門から盲腸までの大腸内視鏡挿管の合計時間
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最長10ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leung FW, Harker JO, Jackson G, Okamoto KE, Behbahani OM, Jamgotchian NJ, Aharonian HS, Guth PH, Mann SK, Leung JW. A proof-of-principle, prospective, randomized, controlled trial demonstrating improved outcomes in scheduled unsedated colonoscopy by the water method. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):693-700. doi: 10.1016/j.gie.2010.05.020. Epub 2010 Jul 8.
- Leung JW, Mann SK, Siao-Salera R, Ransibrahmanakul K, Lim B, Cabrera H, Canete W, Barredo P, Gutierrez R, Leung FW. A randomized, controlled comparison of warm water infusion in lieu of air insufflation versus air insufflation for aiding colonoscopy insertion in sedated patients undergoing colorectal cancer screening and surveillance. Gastrointest Endosc. 2009 Sep;70(3):505-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.12.253. Epub 2009 Jun 24.
- Leung CW, Kaltenbach T, Soetikno R, Wu KK, Leung FW, Friedland S. Water immersion versus standard colonoscopy insertion technique: randomized trial shows promise for minimal sedation. Endoscopy. 2010 Jul;42(7):557-63. doi: 10.1055/s-0029-1244231. Epub 2010 Jun 30.
- Leung FW. Water exchange may be superior to water immersion for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1012-4. doi: 10.1016/j.cgh.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22. No abstract available.
- Leung FW, Leung JW, Mann SK, Friedland S, Ramirez FC. The water method significantly enhances patient-centered outcomes in sedated and unsedated colonoscopy. Endoscopy. 2011 Sep;43(9):816-21. doi: 10.1055/s-0030-1256407. Epub 2011 May 24.
- Luo H, Zhang L, Liu X, Leung FW, Liu Z, Wang X, Xue L, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Water exchange enhanced cecal intubation in potentially difficult colonoscopy. Unsedated patients with prior abdominal or pelvic surgery: a prospective, randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2013 May;77(5):767-73. doi: 10.1016/j.gie.2012.12.007. Epub 2013 Feb 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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