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手術歴のある患者における水法結腸内視鏡検査

2012年11月6日 更新者:Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China

腹部または骨盤手術歴のある鎮静剤を使用していない患者を対象とした水中結腸内視鏡検査と空気結腸内視鏡検査:前向きのランダム化対照試験

水交換を伴う水法は、投薬の必要性と結腸内視鏡検査中に経験する痛みを軽減することが示されています。 スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける鎮静患者および非鎮静患者における盲腸挿管の成功率を高めます。 スコープ挿入中の水の交換により、結腸内腔の膨張が最小限に抑えられ、ループの形成が減少します。 空気注入の省略と残留空気の吸引除去による挿入中の結腸からの空気の排除により、結腸の伸長が防止されます。 これらの操作により、平均的な患者における結腸内視鏡検査の挿入が容易になり、困難な結腸内視鏡検査の成功率が向上する可能性があります。

以前の腹部または骨盤の手術は結腸内視鏡検査が困難になる独立した要因であり、癒着の可能性により解剖学的構造が変化し、患者の不快感が増大する可能性があります。 私たちは、これらの患者が結腸内視鏡検査に水法を使用することで恩恵を受ける可能性があると仮定しています。 この提案では、従来の送気法と比較して、水交換を伴う水法が腹部または骨盤手術歴のある患者における盲腸挿管の成功率を大幅に高めるという仮説を検証します。

研究の目的は、腹部または骨盤の手術を受けた患者を対象に、水法を使用した結腸内視鏡検査と従来の空気法を使用した結腸内視鏡検査の結果を比較することです。 主な結果は盲腸挿管の成功率です。 二次アウトカムには、盲腸挿管時間、結腸内視鏡検査中の最大疼痛スコア、結腸内視鏡検査後の全体的な疼痛スコア、および腺腫の検出率が含まれます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、以前に腹部または骨盤の手術を受け、鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査を受けた患者が募集されます。

説明

包含基準:

  • 過去に腹部または骨盤の手術を受けた患者、

除外基準:

  • 結腸直腸手術の歴史
  • 重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍
  • インフォームドコンセントが得られない患者、血行動態が不安定な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
空気結腸内視鏡検査
結腸内視鏡検査は、薬剤を使用せず、結腸鏡挿入中に慎重に空気を注入しながら行われます。
水性結腸内視鏡検査
結腸内視鏡検査は薬剤を使用せずに行われ、結腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水を注入することによって補助されます。 注水では、結腸内に温かい滅菌水を入れて結腸を開き、結腸の端(盲腸)に達するまで結腸内視鏡を進めます。 水は、内視鏡医によって制御されるフットスイッチを備えた注入ポンプによって、針アダプターまたは内蔵の内視鏡洗浄チャネルを介して送達されます。 残留糞便を洗浄するために使用される注入水は、結腸内腔を浄化するために必要に応じて吸引されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲腸挿管の成功率
時間枠:最長10ヶ月
大腸内視鏡の盲腸への挿入
最長10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫の検出率
時間枠:最長10ヶ月
各グループ内で少なくとも 1 つの腺腫を有する参加者の割合
最長10ヶ月
ビジュアルアナログスケールの痛みスコア
時間枠:最長10ヶ月
0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み
最長10ヶ月
盲腸の挿管時間
時間枠:最長10ヶ月
肛門から盲腸までの大腸内視鏡挿管の合計時間
最長10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月6日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20111103-9

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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