Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandmetode koloskopi hos patienter med tidligere kirurgi

6. november 2012 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vandkoloskopi versus luftkoloskopi til usederede patienter med tidligere abdominal- eller bækkenkirurgi: et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg

Vandmetode med vandudskiftning har vist sig at reducere medicinbehovet og smerter oplevet under koloskopi. Det øger succesraten for cecal intubation hos sederede og usederede patienter, der gennemgår screeningkoloskopi. Udskiftning af vand under indføring af skop minimerer udspilning af tyktarmens lumen og mindsker sløjfedannelse. Udelukkelse af luft fra tyktarmen under indføring ved udeladelse af luftindblæsninger og sugning af restluft forhindrer forlængelse af tyktarmen. Disse manøvrer letter indsættelse af koloskopi hos gennemsnitlige patienter og kan øge succesen med vanskelig koloskopi.

Tidligere abdominal- eller bækkenoperationer er en uafhængig faktor for vanskelig koloskopi, den sandsynlige adhæsion kan ændre anatomien og øge patienternes ubehag. Vi postulerer, at disse patienter kan have gavn af at bruge vandmetoden til koloskopi. I dette forslag tester vi hypotesen om, at sammenlignet med konventionelle luftindblæsninger øger vandmetoden med vandudskiftning signifikant succesraten for cecal intubation hos patienter med tidligere abdominal- eller bækkenoperationer.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultatet af koloskopi ved brug af vandmetoden versus den konventionelle luftmetode hos patienter med tidligere abdominal- eller bækkenoperation. Det primære resultat er succesrate for cecal intubation. De sekundære resultater inkluderer cecal intubationstid, maksimal smertescore under koloskopi, samlet smertescore efter koloskopi og adenomdetektionsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidligere abdominal- eller bækkenkirurgi, der gennemgår usederet koloskopi, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere abdominal- eller bækkenoperationer,

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kolorektal kirurgi
  • Alvorlig tyktarmsforsnævring eller obstruerende tumor
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke, og dem, der er hæmodynamisk ustabile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Luftkoloskopi
Koloskopi vil blive udført uden medicin og med velovervejet luftindblæsning under koloskopindsættelse.
Vandkoloskopi
Koloskopi vil blive udført uden medicin og hjulpet af vandinfusion i stedet for luftindblæsning under indsættelse af koloskopet. Vandinfusionen involverer at lægge varmt sterilt vand ind i tyktarmen for at åbne tyktarmen for fremføring af koloskopet, indtil slutningen af ​​tyktarmen (cecum) er nået. Vandet tilføres via en nåleadapter eller den indbyggede scope-skylningskanal af en infusionspumpe udstyret med en fodkontakt, som vil blive styret af endoskopisten. Infunderet vand, der bruges til at rense resterende fækalt materiale, suges efter behov for at rense tyktarmens lumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cecal intubation succesrate
Tidsramme: op til ti måneder
Indsættelse af et koloskop til blindtarmen
op til ti måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: op til ti måneder
Andelen af ​​deltagere med mindst ét ​​adenom i hver gruppe
op til ti måneder
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: op til ti måneder
0 = ingen smerter, til 10 = mest alvorlige smerter
op til ti måneder
Cecum intubation tid
Tidsramme: op til ti måneder
Samlet tid for koloskopintubation fra anus til blindtarmen
op til ti måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20111103-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner