Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vannmetode Koloskopi hos pasienter med tidligere kirurgi

6. november 2012 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vannkoloskopi versus luftkoloskopi for usederte pasienter med tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi: en prospektiv randomisert, kontrollert studie

Vannmetode med vannutveksling har vist seg å redusere medisinbehov og smerter som oppleves under koloskopi. Det øker suksessraten for cecal intubasjon hos sederte og usederte pasienter som gjennomgår screeningkoloskopi. Utskifting av vann under innsetting av skop minimerer utvidelse av tykktarmslumen og reduserer løkkedannelse. Utelukkelse av luft fra tykktarmen under innføring ved utelatelse av luftinnblåsninger og suging av restluft forhindrer forlengelse av tykktarmen. Disse manøvrene letter innsetting av koloskopi hos gjennomsnittspasienter og kan øke suksessen til vanskelig koloskopi.

Tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi er en uavhengig faktor for vanskelig koloskopi, den sannsynlige adhesjonen kan endre anatomien og øke ubehaget til pasientene. Vi postulerer at disse pasientene kan ha nytte av å bruke vannmetoden for koloskopi. I dette forslaget tester vi hypotesen om at sammenlignet med konvensjonelle luftinnblåsninger, øker vannmetoden med vannutveksling signifikant suksessraten for cecal intubasjon hos pasienter med tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi.

Målet med studien er å sammenligne utfallet av koloskopi ved bruk av vannmetoden versus den konvensjonelle luftmetoden hos pasienter med tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi. Det primære resultatet er suksessrate for cekal intubasjon. De sekundære resultatene inkluderer cekal intubasjonstid, maksimal smertescore under koloskopi, samlet smertescore etter koloskopi og adenomdeteksjonsrate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi som gjennomgår usedert koloskopi vil bli rekruttert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi,

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kolorektal kirurgi
  • Alvorlig tykktarmsstriktur eller hindrende svulst
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke og de som er hemodynamisk ustabile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Luftkoloskopi
Koloskopi vil bli utført uten medisiner og med fornuftig luftinnblåsing under koloskopinnsetting.
Vannkoloskopi
Koloskopi vil bli utført uten medisiner og hjulpet av vanninfusjon i stedet for luftinnblåsing under innsetting av koloskopet. Vanninfusjonen innebærer å sette varmt sterilt vann inn i tykktarmen for å åpne opp tykktarmen for fremgang av koloskopet til slutten av tykktarmen (cecum) er nådd. Vannet tilføres via en nåleadapter eller den innebygde scope-irrigasjonskanalen av en infusjonspumpe utstyrt med en fotbryter som vil bli kontrollert av endoskopisten. Infundert vann som brukes til å rense gjenværende fekalt materiale vil bli sugd etter behov for å fjerne tykktarmens lumen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for cecal intubasjon
Tidsramme: opptil ti måneder
Innsetting av et koloskop til blindtarmen
opptil ti måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: opptil ti måneder
Andelen deltakere med minst ett adenom i hver gruppe
opptil ti måneder
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: opptil ti måneder
0 = ingen smerte, til 10 = mest alvorlig smerte
opptil ti måneder
Cecum intubasjonstid
Tidsramme: opptil ti måneder
Total tid for koloskopintubasjon fra anus til blindtarm
opptil ti måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20111103-9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere