Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колоноскопия водным методом у пациентов с предшествующей операцией

6 ноября 2012 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Водная колоноскопия по сравнению с воздушной колоноскопией у пациентов без седативных препаратов с предшествующими операциями на органах брюшной полости или таза: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Было показано, что водный метод с водообменом снижает потребность в лекарствах и уменьшает боль, возникающую во время колоноскопии. Это увеличивает вероятность успеха интубации слепой кишки у пациентов с седацией и без нее, которым проводится скрининговая колоноскопия. Обмен водой во время введения эндоскопа сводит к минимуму растяжение просвета толстой кишки и уменьшает образование петель. Исключение воздуха из толстой кишки во время введения за счет отказа от инсуффляции воздуха и отсасывания остаточного воздуха предотвращает удлинение толстой кишки. Эти маневры облегчают введение колоноскопа у обычных пациентов и могут повысить успех сложной колоноскопии.

Предшествующая операция на органах брюшной полости или малого таза является независимым фактором сложности колоноскопии, вероятные спаечные процессы могут изменить анатомию и увеличить дискомфорт пациентов. Мы предполагаем, что эти пациенты могут получить пользу от использования водного метода для колоноскопии. В этом предложении мы проверяем гипотезу о том, что по сравнению с обычными инсуффляциями воздуха водный метод с водообменом значительно увеличивает вероятность успеха интубации слепой кишки у пациентов с предшествующими операциями на органах брюшной полости или малого таза.

Цель исследования — сравнить результаты колоноскопии с использованием водного метода и обычного воздушного метода у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на органах брюшной полости или малого таза в анамнезе. Первичным результатом является показатель успешности интубации слепой кишки. Вторичные результаты включают время интубации слепой кишки, максимальную оценку боли во время колоноскопии, общую оценку боли после колоноскопии и частоту обнаружения аденомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты, перенесшие ранее хирургические вмешательства на органах брюшной полости или таза, которые проходят колоноскопию без седации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с операцией на органах брюшной полости или таза в анамнезе,

Критерий исключения:

  • История колоректальной хирургии
  • Тяжелая стриктура толстой кишки или обструктивная опухоль
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, и пациенты с нестабильной гемодинамикой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Воздушная колоноскопия
Колоноскопия будет проводиться без лекарств и с разумной инсуффляцией воздуха во время введения колоноскопа.
Водная колоноскопия
Колоноскопия будет проводиться без лекарств и с помощью инфузии воды вместо инсуффляции воздуха во время введения колоноскопа. Вливание воды включает введение теплой стерильной воды в толстую кишку, чтобы открыть толстую кишку для продвижения колоноскопа до тех пор, пока не будет достигнут конец толстой кишки (слепая кишка). Вода подается через игольчатый адаптер или встроенный ирригационный канал эндоскопа с помощью инфузионного насоса, оснащенного ножным переключателем, которым управляет эндоскопист. Настоянная вода, используемая для очистки остаточных фекалий, будет отсасываться по мере необходимости для очистки просвета толстой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха интубации слепой кишки
Временное ограничение: до десяти месяцев
Введение колоноскопа в слепую кишку
до десяти месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: до десяти месяцев
Доля участников с хотя бы одной аденомой в каждой группе
до десяти месяцев
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до десяти месяцев
0 = нет боли, до 10 = очень сильная боль
до десяти месяцев
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: до десяти месяцев
Общее время интубации колоноскопа от ануса до слепой кишки
до десяти месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20111103-9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться