呼吸器症状のある急性入院患者の非選択集団における超音波検査
2013年8月2日 更新者：Christian Borbjerg Laursen、Odense University Hospital
呼吸器症状のある急性入院患者の選択されていない集団における心臓、肺、および深部静脈の焦点を絞った超音波検査：無作為化臨床試験
この研究の目的は、心臓、肺、および深部静脈の焦点を絞った超音波検査が、救急部門で正しく診断された呼吸器症状のある患者の数を増やすことができるかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
315
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fyn
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Odense、Fyn、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次の 4 つすべてが存在する必要があります。
- 超音波検査は、一次評価の前または後 1 時間以内に実行できます。
- 患者は18歳以上です
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する患者
救急部門への入院時の以下の症状または臨床所見の1つ以上
- 呼吸数 > 20 回/分
- 飽和 < 95%
- 酸素療法開始
- 患者は呼吸困難を主訴としている
- 咳を主訴とする患者
- 胸の痛みを主訴とする患者
除外基準:
次のいずれかです。
- 超音波検査は、一次評価後1時間以内に実行できません
- 患者は17歳以下です
- -インフォームドコンセントを与えることができない、または与える意思がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中超音波検査
介入群: 救急部門の医師による一次評価の後、患者の心臓、肺、脚の深部静脈の集中超音波検査が行われます。
今後は、病院のガイドラインに従って、さらなる検査と治療が行われます。
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患者は、通常の治療と診断の精査が行われる対照群、または心臓、肺、深部静脈の超音波検査によって通常の治療と診断の精査が補足される介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。一次評価。
一次評価は、急性期医療入院部門の医師による患者の最初の評価として定義されます。
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介入なし：通常の治療と診断のための精密検査
対照群：救急部門の医師による一次評価の後。
今後は、病院のガイドラインに従って、さらなる検査と治療が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院後4時間以内に正しい推定診断を受けた患者の数。
時間枠：入院から4時間後
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4 時間の推定診断は、患者が退院した後に監査によって得られた最終診断と比較されます (ゴールド スタンダード)。
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入院から4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対照群では一次評価後、介入群では超音波検査後に正しい推定診断を受けた患者の数。
時間枠：参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、および一次評価と「4時間」の推定診断の診断精度。
時間枠：参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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入院後 4 時間に適切、不適切、および特定の治療を受けていない患者の数
時間枠：参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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30日死亡率
時間枠：患者が入院してから30日後
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患者が入院してから30日後
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院内死亡率
時間枠：参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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集中治療室に移送された患者数
時間枠：参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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対照群では一次評価後、介入群では超音波検査後に、適切、不適切、および特定の治療を受けなかった患者の数
時間枠：参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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診断/治療の胸腔穿刺までの時間
時間枠：参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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入院期間
時間枠：参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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参加者は、入院期間中、最大5週間の予想範囲で追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian B Laursen, M.D、Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen RD, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Focused sonographic examination of the heart, lungs and deep veins in an unselected population of acute admitted patients with respiratory symptoms: a protocol for a prospective, blinded, randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 May 30;2(3):e001369. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001369. Print 2012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月2日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。