Ultrassonografia em uma população não selecionada de pacientes agudos internados com sintomas respiratórios
2 de agosto de 2013 atualizado por: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital
Exame ultrassonográfico focalizado do coração, pulmões e veias profundas em uma população não selecionada de pacientes agudos admitidos com sintomas respiratórios: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a ultrassonografia focada do coração, pulmões e veias profundas pode aumentar o número de pacientes com sintomas respiratórios diagnosticados corretamente em um departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os 4 itens a seguir devem estar presentes:
- O exame ultrassonográfico pode ser realizado antes ou dentro de 1 hora após a avaliação primária
- O paciente tem 18 anos ou mais
- Paciente capaz e disposto a dar consentimento informado
Um ou mais dos seguintes sintomas ou achados clínicos na admissão no departamento de emergência
- Frequência respiratória > 20 respirações por minuto
- Saturação < 95%
- Oxigenoterapia iniciada
- O paciente tem como queixa principal dispneia
- O paciente tem como queixa principal tosse
- O paciente tem como queixa principal dor torácica
Critério de exclusão:
Um dos seguintes:
- O exame ultrassonográfico não pode ser realizado dentro de 1 hora após a avaliação primária
- O paciente tem 17 anos ou menos
- O paciente não é capaz ou não quer dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sonografia focada
Grupo intervenção: Após a avaliação primária por um médico do departamento de emergência, são realizadas ultrassonografias focadas do coração, pulmões e veias profundas das pernas do paciente.
A partir daí, os exames e tratamentos adicionais são feitos de acordo com as diretrizes do hospital.
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O paciente é randomizado para um grupo de controle onde o tratamento usual e a investigação diagnóstica são realizados ou para um grupo de intervenção onde o tratamento usual e a investigação diagnóstica são complementados por um exame ultrassonográfico do coração, pulmões e veias profundas realizado dentro de uma hora após a avaliação primária.
A avaliação primária é definida como a primeira avaliação do paciente por um médico no Departamento de Admissão Médica Aguda.
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Sem intervenção: Tratamento habitual e investigação diagnóstica
Grupo controle: Após avaliação primária por médico do pronto-socorro.
A partir daí, os exames e tratamentos adicionais são feitos de acordo com as diretrizes do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de pacientes com um diagnóstico presuntivo correto dentro de 4 horas após a admissão hospitalar.
Prazo: 4 horas após internação
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Os diagnósticos presuntivos de 4 horas são comparados com o diagnóstico final obtido por auditoria após a alta hospitalar do paciente (padrão ouro).
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4 horas após internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com diagnóstico presuntivo correto após avaliação primária no grupo controle e após ultrassonografia no grupo intervenção.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos, valores preditivos negativos e acurácia diagnóstica da avaliação primária e do diagnóstico presuntivo "4 horas".
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Número de pacientes que receberam tratamento adequado, inapropriado e sem tratamento específico 4 horas após a admissão
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a internação do paciente
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30 dias após a internação do paciente
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Número de pacientes transferidos para uma unidade de terapia intensiva
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Número de pacientes que receberam tratamento adequado, inapropriado e sem tratamento específico após avaliação primária no grupo controle e após ultrassonografia no grupo intervenção
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Tempo para toracocentese diagnóstica/terapêutica
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Duração da internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, um intervalo esperado de até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian B Laursen, M.D, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen RD, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Focused sonographic examination of the heart, lungs and deep veins in an unselected population of acute admitted patients with respiratory symptoms: a protocol for a prospective, blinded, randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 May 30;2(3):e001369. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001369. Print 2012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-2010074
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