Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сонография в неотобранной популяции остро госпитализированных пациентов с респираторными симптомами

2 августа 2013 г. обновлено: Christian Borbjerg Laursen, Odense University Hospital

Фокусированное сонографическое исследование сердца, легких и глубоких вен в неотобранной популяции остро госпитализированных пациентов с респираторными симптомами: рандомизированное клиническое исследование

Цель этого исследования — определить, может ли фокусированная эхография сердца, легких и глубоких вен увеличить число пациентов с правильно диагностированными респираторными симптомами в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

315

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Дания, 5000
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все 4 из следующих должны присутствовать:

  1. Ультразвуковое исследование может быть выполнено до или в течение 1 часа после первичной оценки.
  2. Пациент 18 лет и старше
  3. Пациент может и желает дать информированное согласие

  4. Один или более из следующих симптомов или клинических признаков при поступлении в отделение неотложной помощи

    • Частота дыхания > 20 вдохов в минуту
    • Насыщенность < 95%
    • Начата оксигенотерапия
    • Больной предъявляет основные жалобы на одышку.
    • Больной предъявляет основные жалобы на кашель.
    • Больной предъявляет основные жалобы на боль в груди.

Критерий исключения:

Одно из следующего:

  1. Ультразвуковое исследование нельзя проводить в течение 1 часа после первичной оценки.
  2. Пациент 17 лет или моложе
  3. Пациент не может или не желает дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фокусированная сонография
Группа вмешательства: после первичного осмотра врачом в отделении неотложной помощи проводится сфокусированная сонография сердца, легких и глубоких вен ног. В дальнейшем дальнейшее обследование и лечение проводят согласно больничным рекомендациям.
Другой: Фокусированная сонография сердца, легких и глубоких вен
Пациента рандомизируют либо в контрольную группу, где проводят обычное лечебно-диагностическое обследование, либо в группу вмешательства, где обычное лечебно-диагностическое обследование дополняется ультразвуковым исследованием сердца, легких и глубоких вен, проводимым в течение часа после первичная оценка. Первичная оценка определяется как первая оценка пациента врачом в приемном отделении неотложной медицинской помощи.
Без вмешательства: Обычное лечебно-диагностическое обследование
Контрольная группа: после первичной оценки врачом отделения неотложной помощи. В дальнейшем дальнейшее обследование и лечение проводят согласно больничным рекомендациям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с правильным предположительным диагнозом в течение 4 часов после поступления в стационар.
Временное ограничение: Через 4 часа после госпитализации
Предположительный диагноз через 4 часа сравнивают с окончательным диагнозом, полученным при аудите после выписки пациента из стационара (золотой стандарт).
Через 4 часа после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с правильным предполагаемым диагнозом после первичной оценки в контрольной группе и после УЗИ в группе вмешательства.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
Чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и диагностическая точность первичной оценки и «4-часового» предполагаемого диагноза.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
Количество пациентов, получающих соответствующее, неадекватное или неспецифическое лечение через 4 часа после поступления
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
30-дневная смертность
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления больного в стационар
Через 30 дней после поступления больного в стационар
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
Количество пациентов, переведенных в отделение реанимации
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
Количество пациентов, получавших соответствующее, неадекватное и неспецифическое лечение после первичной оценки в контрольной группе и после УЗИ в группе вмешательства
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
Время до диагностического/лечебного торакоцентеза
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый диапазон до 5 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Соавторы

University of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Christian B Laursen, M.D, Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-2010074

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться