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治癒的治療後の肝硬変患者における肝細胞癌のマーカーとしてのプロテアソームの評価

2015年4月22日 更新者:University Hospital, Montpellier

肝硬変患者における肝細胞癌の治癒的治療後の血漿プロテアソームレベルの進化

この研究では、肝細胞癌 (HCC) の治癒的治療後の変化を研究することにより、血漿プロテアソームレベルの有用性を肝細胞癌 (HCC) の腫瘍マーカーとして評価します。 この研究の仮説は、治癒的治療後に血漿プロテアソームレベルが低下し、プロテアソームレベルを早期再発を検出するためのマーカーとして使用できるというものです.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

HCC は、肝硬変に関連して大多数の症例で発生します。 肝硬変は、HCC の体系的なスクリーニングを正当化する前癌状態と見なされます。 スクリーニングは現在、α-フェトプロテイン (AFP) レベルの測定と 4 ~ 6 か月ごとの超音波スキャンに依存しています。 ただし、AFP は HCC のマーカーとして感度が低いです。 我々は最近、特に腫瘍が小さく、治癒的治療の恩恵を受けることができる肝硬変患者のHCCを検出するために、血漿プロテアソームレベルがHCCよりも感度が高いことを示しました。 この研究の仮説は、治癒的治療後に血漿プロテアソームレベルが低下し、プロテアソームレベルを早期再発を検出するためのマーカーとして使用できるというものです. この研究の目的は、HCC を有する肝硬変患者の血漿プロテアソームレベルが治癒的治療 (高周波、外科的切除、肝移植) 後に減少するかどうかを判断することです。 血漿プロテアソームレベルは、治療前と治療後3ヶ月、その後3ヶ月間隔で治療後1年間測定されます。 プロテアソーム レベルの変動は、AFP レベルと比較されます。 腫瘍再発を検出するためのマーカーとしてのプロテアソームの感度を評価し、AFP と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uh Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -生検標本の組織学的検査によって証明された、治癒的治療(高周波、外科的切除、肝移植)の対象となる肝細胞癌の肝硬変患者
  • -インフォームドコンセントを与えることができる患者
  • 社会保障の対象となる患者

除外基準:

  • 二次性肝腫瘍
  • 非肝細胞がん原発性肝腫瘍
  • 肝硬変を伴わない肝細胞がん
  • 根治治療の対象とならない肝細胞癌および肝硬変の患者
  • 囚人
  • 成年後見人または保佐人
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:血液検査
血液検査:肝硬変患者の癌
血液検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿プロテアソームの変化
時間枠:3ヶ月後
HCCの根治的治療前と治療後3か月の血漿プロテアソームレベルの変動
3ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿プロテアソームの変化
時間枠:6、9、12ヶ月
HCCの治癒的治療後6、9、および12か月の血漿プロテアソームレベルの変動、AFPレベルとの比較、および画像研究の結果
6、9、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Natalie Funakoshi、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (予想される)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月22日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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