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蛋白酶体作为肝硬化患者治愈性治疗后肝细胞癌标志物的评价

2015年4月22日 更新者:University Hospital, Montpellier

肝硬化患者肝细胞癌根治性治疗后血浆蛋白酶体水平的演变

本研究将通过研究 HCC 治愈性治疗后血浆蛋白酶体水平的变化来评估血浆蛋白酶体水平作为肝细胞癌 (HCC) 肿瘤标志物的有用性。 该研究的假设是血浆蛋白酶体水平在治愈性治疗后会降低,并且蛋白酶体水平可用作检测早期复发的标志物。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

HCC 发生在肝硬化背景下的绝大多数病例中。 肝硬化被认为​​是癌前状态,这证明对 HCC 进行系统筛查是合理的。 目前的筛查依赖于甲胎蛋白 (AFP) 水平的测量和每 4 至 6 个月的超声波扫描。 然而,AFP 作为 HCC 标志物的敏感性较差。 我们最近表明,在检测肝硬化患者的 HCC 时,血浆蛋白酶体水平比 HCC 具有更高的敏感性,尤其是当肿瘤较小且仍可从治愈性治疗中获益时。 该研究的假设是血浆蛋白酶体水平在治愈性治疗后会降低,并且蛋白酶体水平可用作检测早期复发的标志物。 本研究的目的是确定肝硬化 HCC 患者的血浆蛋白酶体水平在治愈性治疗(射频、手术切除、肝移植)后是否降低。 将在治疗前和治疗后 3 个月测量血浆蛋白酶体水平,然后在治疗后一年内每隔 3 个月测量一次。 将蛋白酶体水平的变化与 AFP 水平进行比较。 将评估蛋白酶体作为检测肿瘤复发标志物的敏感性,并与 AFP 进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UH Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过活检标本的组织学检查证实的肝硬化肝细胞癌患者,适合治愈性治疗(射频、手术切除、肝移植)
  • 患者能够给予知情同意
  • 有社会保障保险的患者

排除标准:

  • 继发性肝肿瘤
  • 非肝细胞癌原发性肝肿瘤
  • 无肝硬化的肝细胞癌
  • 不适合根治性治疗的肝细胞癌和肝硬化患者
  • 犯人
  • 受监护或管理的成年人
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:验血
验血:肝硬化患者的癌症
验血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆蛋白酶体的变异
大体时间:3个月后
HCC根治性治疗前及治疗后3个月血浆蛋白酶体水平变化
3个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆蛋白酶体的变异
大体时间:6、9 和 12 个月
HCC 治愈性治疗后 6、9 和 12 个月血浆蛋白酶体水平的变化,与 AFP 水平的比较以及影像学研究的结果
6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natalie Funakoshi、University Hospital, Montpellier

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月13日

首次发布 (估计)

2011年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月22日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

验血的临床试验

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