Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena proteasomu jako markera raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z marskością wątroby po leczeniu radykalnym

22 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ewolucja poziomów proteasomu w osoczu po wyleczeniu raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z marskością wątroby

To badanie oceni przydatność poziomów proteasomów w osoczu jako markera nowotworowego raka wątrobowokomórkowego (HCC) poprzez zbadanie ich zmienności po leczeniu HCC. Hipoteza badania jest taka, że ​​poziomy proteasomów w osoczu obniżą się po leczeniu leczniczym i że poziomy proteasomów można wykorzystać jako marker do wykrywania wczesnych nawrotów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HCC występuje w zdecydowanej większości przypadków w kontekście marskości wątroby. Marskość jest uważana za stan przednowotworowy, co uzasadnia systematyczne badania przesiewowe w kierunku HCC. Obecnie badania przesiewowe opierają się na pomiarze poziomu alfa-foetoproteiny (AFP) i badaniu ultrasonograficznym co 4 do 6 miesięcy. Jednak AFP ma słabą czułość jako marker HCC. Niedawno wykazaliśmy, że poziomy proteasomów w osoczu mają wyższą czułość niż HCC w wykrywaniu HCC u pacjentów z marskością wątroby, szczególnie gdy guzy są małe i nadal mogą odnieść korzyści z leczenia. Hipoteza badania jest taka, że ​​poziomy proteasomów w osoczu obniżą się po leczeniu leczniczym i że poziomy proteasomów można wykorzystać jako marker do wykrywania wczesnych nawrotów. Celem tego badania jest ustalenie, czy poziomy proteasomów w osoczu u pacjentów z marskością wątroby i HCC zmniejszają się po leczeniu leczniczym (radiofrekwencja, resekcja chirurgiczna, przeszczep wątroby). Poziomy proteasomów w osoczu będą mierzone przed leczeniem i 3 miesiące po leczeniu, a następnie w odstępach 3-miesięcznych w ciągu jednego roku po leczeniu. Zmienność poziomów proteasomu zostanie porównana z poziomami AFP. Oceniona zostanie czułość proteasomu jako markera do wykrywania nawrotów nowotworu i porównana z AFP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uh Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby i rakiem wątrobowokomórkowym potwierdzonym badaniem histopatologicznym materiału biopsyjnego, kwalifikujący się do leczenia (radiofrekwencja, resekcja chirurgiczna, przeszczep wątroby)
  • Pacjent zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne nowotwory wątroby
  • Rak niewątrobowokomórkowy pierwotny guz wątroby
  • Rak wątrobowokomórkowy bez marskości
  • Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym i marskością wątroby niekwalifikujący się do leczenia
  • Więźniowie
  • Osoby dorosłe pod kuratelą lub kuratelą
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Badanie krwi
Badanie krwi: rak u pacjentów z marskością wątroby
Badanie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność proteasomu osocza
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Zmienność poziomów proteasomów w osoczu przed leczeniem HCC i 3 miesiące później
3 miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność proteasomu osocza
Ramy czasowe: 6, 9 i 12 miesięcy
Zmienność poziomów proteasomów w osoczu po 6, 9 i 12 miesiącach od wyleczenia HCC, porównanie z poziomami AFP i wyniki badań obrazowych
6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie Funakoshi, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj