Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteasomin arviointi hepatosellulaarisen karsinooman merkkinä kirroosipotilailla parantavan hoidon jälkeen

keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Plasman proteasomitasojen kehitys kirroosipotilaiden hepatosellulaarisen karsinooman parantavan hoidon jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan plasman proteasomitasojen käyttökelpoisuutta hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) kasvainmarkkerina tutkimalla niiden vaihtelua HCC:n parantavan hoidon jälkeen. Tutkimuksen hypoteesi on, että plasman proteasomitasot laskevat parantavan hoidon jälkeen ja että proteasomitasoja voitaisiin käyttää merkkiaineena havaitsemaan varhainen uusiutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HCC esiintyy suurimmassa osassa tapauksia kirroosin yhteydessä. Kirroosia pidetään syöpää edeltävänä tilana, mikä oikeuttaa järjestelmällisen HCC-seulonnan. Seulonta perustuu tällä hetkellä alfa-sikiötasojen (AFP) mittaamiseen ja ultraäänitutkimuksiin 4–6 kuukauden välein. AFP:llä on kuitenkin huono herkkyys HCC:n merkkinä. Olemme äskettäin osoittaneet, että plasman proteasomitasoilla on korkeampi herkkyys kuin HCC:llä HCC:n havaitsemiseksi kirroosipotilailla, erityisesti kun kasvaimet ovat pieniä ja voivat silti hyötyä parantavasta hoidosta. Tutkimuksen hypoteesi on, että plasman proteasomitasot laskevat parantavan hoidon jälkeen ja että proteasomitasoja voitaisiin käyttää merkkiaineena havaitsemaan varhainen uusiutuminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, laskevatko plasman proteasomitasot kirroosipotilailla, joilla on HCC, parantavan hoidon (radiotaajuus, kirurginen resektio, maksansiirto) jälkeen. Plasman proteasomitasot mitataan ennen hoitoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein vuoden ajan hoidon jälkeen. Proteasomitasojen vaihtelua verrataan AFP-tasoihin. Proteasomin herkkyys markkerina kasvaimen uusiutumisen havaitsemiseksi arvioidaan ja sitä verrataan AFP:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UH Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat, joilla on biopsianäytteen histologisella tutkimuksella todettu hepatosellulaarinen karsinooma, jotka ovat oikeutettuja parantavaan hoitoon (radiotaajuus, kirurginen resektio, maksansiirto)
  • Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset maksakasvaimet
  • Ei-hepatosellulaarinen karsinooman primaarinen maksakasvain
  • Hepatosellulaarinen syöpä ilman kirroosia
  • Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma ja kirroosi, eivät ole oikeutettuja parantavaan hoitoon
  • vangit
  • Aikuiset huoltajina tai huoltajina
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Verikoe
Verikoe: karsinooma kirroosipotilailla
Biologinen: Verikoe
Verikoe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman proteasomin vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Plasman proteasomitasojen vaihtelu ennen HCC:n parantavaa hoitoa ja 3 kuukautta sen jälkeen
3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman proteasomin vaihtelu
Aikaikkuna: 6, 9 ja 12 kuukautta
Plasman proteasomitasojen vaihtelu 6, 9 ja 12 kuukautta HCC:n parantavan hoidon jälkeen, vertailu AFP-tasoihin ja kuvantamistutkimusten tulokset
6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie Funakoshi, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF 8671

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa