Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proteazomu jako markeru hepatocelulárního karcinomu u pacientů s cirhózou po kurativní léčbě

22. dubna 2015 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Vývoj hladin plazmatického proteazomu po kurativní léčbě hepatocelulárního karcinomu u pacientů s cirhózou

Tato studie bude hodnotit užitečnost hladin plazmatického proteazomu jako nádorového markeru hepatocelulárního karcinomu (HCC) studiem jejich variací po kurativní léčbě HCC. Hypotézou studie je, že hladiny proteazomu v plazmě se po kurativní léčbě sníží a že hladiny proteazomu by mohly být použity jako marker k detekci časné recidivy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

HCC se vyskytuje v naprosté většině případů v souvislosti s cirhózou. Cirhóza je považována za prekancerózní stav, což ospravedlňuje systematický screening na HCC. Screening v současnosti spoléhá na měření hladin alfa-fetoproteinu (AFP) a ultrazvukové skenování každých 4 až 6 měsíců. AFP má však špatnou citlivost jako marker HCC. Nedávno jsme ukázali, že hladiny proteazomu v plazmě mají vyšší senzitivitu než HCC pro detekci HCC u pacientů s cirhózou, zvláště když jsou nádory malé a mohou stále těžit z kurativní léčby. Hypotézou studie je, že hladiny proteazomu v plazmě se po kurativní léčbě sníží a že hladiny proteazomu by mohly být použity jako marker k detekci časné recidivy. Cílem této studie je zjistit, zda plazmatické hladiny proteazomu u cirhotických pacientů s HCC klesají po kurativní léčbě (radiofrekvence, chirurgická resekce, transplantace jater). Hladiny proteazomu v plazmě budou měřeny před léčbou a 3 měsíce po léčbě, poté následně ve 3měsíčních intervalech během jednoho roku po léčbě. Variace hladin proteazomu bude porovnána s hladinami AFP. Bude vyhodnocena citlivost proteazomu jako markeru pro detekci recidivy nádoru a porovnána s AFP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhotičtí pacienti s hepatocelulárním karcinomem prokázaným histologickým vyšetřením bioptického vzorku, způsobilí ke kurativní léčbě (radiofrekvence, chirurgická resekce, transplantace jater)
  • Pacient schopný dát informovaný souhlas
  • Pacient se sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární nádory jater
  • Primární jaterní nádor nehepatocelulárního karcinomu
  • Hepatocelulární karcinom bez cirhózy
  • Pacienti s hepatocelulárním karcinomem a cirhózou nejsou způsobilí pro kurativní léčbu
  • Vězni
  • Dospělí pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Krevní test
Krevní test: Karcinom u pacientů s cirhózou
Krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace plazmatického proteazomu
Časové okno: 3 měsíce poté
Variace hladin plazmatického proteazomu před kurativní léčbou HCC a 3 měsíce po ní
3 měsíce poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace plazmatického proteazomu
Časové okno: 6, 9 a 12 měsíců
Variace hladin plazmatického proteazomu 6, 9 a 12 měsíců po kurativní léčbě HCC, srovnání s hladinami AFP a výsledky ze zobrazovacích studií
6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Funakoshi, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test

3
Předplatit