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Avaliação do Proteassoma como Marcador de Carcinoma Hepatocelular em Pacientes Cirróticos Após Tratamento Curativo

22 de abril de 2015 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Evolução dos Níveis de Proteassoma Plasmático Após Tratamento Curativo de Carcinoma Hepatocelular em Pacientes Cirróticos

Este estudo avaliará a utilidade dos níveis de proteassoma plasmático como um marcador tumoral de carcinoma hepatocelular (CHC), estudando sua variação após o tratamento curativo do CHC. A hipótese do estudo é que os níveis de proteassoma no plasma irão diminuir após o tratamento curativo, e que os níveis de proteassoma podem ser usados ​​como um marcador para detectar recorrência precoce.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O CHC ocorre na grande maioria dos casos no contexto de cirrose. A cirrose é considerada um estado pré-canceroso, o que justifica a triagem sistemática para o CHC. Atualmente, a triagem depende da medição dos níveis de alfa-fetoproteína (AFP) e ultrassonografias a cada 4 a 6 meses. No entanto, a AFP tem baixa sensibilidade como marcador para HCC. Recentemente, mostramos que os níveis de proteassoma plasmático têm uma sensibilidade maior do que o CHC para detectar o CHC em pacientes cirróticos, principalmente quando os tumores são pequenos e ainda podem se beneficiar do tratamento curativo. A hipótese do estudo é que os níveis de proteassoma no plasma irão diminuir após o tratamento curativo, e que os níveis de proteassoma podem ser usados ​​como um marcador para detectar recorrência precoce. O objetivo deste estudo é determinar se os níveis plasmáticos de proteassoma em pacientes cirróticos com CHC diminuem após tratamento curativo (radiofrequência, ressecção cirúrgica, transplante de fígado). Os níveis de proteassoma plasmático serão medidos antes do tratamento e 3 meses após o tratamento, e posteriormente em intervalos de 3 meses ao longo de um ano após o tratamento. A variação dos níveis de proteassoma será comparada com os níveis de AFP. A sensibilidade do proteassoma como marcador para detectar a recidiva tumoral será avaliada e comparada com a AFP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uh Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirróticos com carcinoma hepatocelular comprovado por exame histológico de uma amostra de biópsia, elegíveis para tratamento curativo (radiofrequência, ressecção cirúrgica, transplante de fígado)
  • Paciente capaz de dar consentimento informado
  • Paciente com cobertura da Previdência Social

Critério de exclusão:

  • Tumores hepáticos secundários
  • Tumor hepático primário não carcinoma hepatocelular
  • Carcinoma hepatocelular sem cirrose
  • Pacientes com carcinoma hepatocelular e cirrose não elegíveis para tratamento curativo
  • Prisioneiros
  • Adultos sob tutela ou curatela
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Teste de sangue
Exame de sangue: carcinoma em pacientes cirróticos
Teste de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do proteassoma plasmático
Prazo: 3 meses depois
Variação dos níveis de proteassoma plasmático antes do tratamento curativo do CHC e 3 meses depois
3 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do proteassoma plasmático
Prazo: 6, 9 e 12 meses
Variação dos níveis de proteassoma plasmático 6, 9 e 12 meses após o tratamento curativo para CHC, comparação com níveis de AFP e resultados de estudos de imagem
6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Funakoshi, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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