치료 후 간경변증 환자에서 간세포암종의 표지자로서 프로테아좀의 평가
2015년 4월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier
간경변증 환자에서 간세포암종의 완치적 치료 후 혈장 프로테아좀 수준의 변화
본 연구는 간세포 암종(HCC)의 근치적 치료에 따른 변화를 연구함으로써 간세포 암종(HCC)의 종양 마커로서 혈장 프로테아좀 수준의 유용성을 평가할 것입니다.
이 연구의 가설은 혈장 프로테아좀 수준이 치유 치료 후에 감소할 것이고 프로테아좀 수준이 조기 재발을 감지하는 마커로 사용될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HCC는 대부분의 경우 간경변과 관련하여 발생합니다.
간경변증은 전암 상태로 간주되어 HCC에 대한 체계적인 선별 검사를 정당화합니다.
선별검사는 현재 알파-태아단백(AFP) 수치 측정과 4~6개월마다 초음파 검사에 의존합니다.
그러나 AFP는 HCC의 표지자로서 민감도가 낮습니다.
우리는 최근에 혈장 프로테아좀 수준이 특히 종양이 작고 치유 치료의 혜택을 받을 수 있을 때 간경변증 환자에서 HCC를 검출하는 데 HCC보다 더 높은 민감도를 갖는다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 가설은 혈장 프로테아좀 수준이 치유 치료 후에 감소할 것이고 프로테아좀 수준이 조기 재발을 감지하는 마커로 사용될 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목표는 간세포암종을 가진 간경변증 환자의 혈장 프로테아좀 수치가 근치적 치료(고주파, 외과적 절제, 간 이식) 후에 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
혈장 프로테아좀 수치는 치료 전과 치료 후 3개월에 측정한 다음 치료 후 1년에 걸쳐 3개월 간격으로 측정합니다.
프로테아좀 수준의 변화는 AFP 수준과 비교됩니다.
종양 재발을 검출하기 위한 마커로서 프로테아좀의 민감도를 평가하고 AFP와 비교할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근치적 치료(고주파, 외과적 절제술, 간이식)에 적합한 생검 표본의 조직학적 검사에 의해 입증된 간세포 암종이 있는 간경변증 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 이차성 간 종양
- 비간세포 암종 원발성 간 종양
- 간경변증이 없는 간세포 암종
- 완치적 치료가 불가능한 간세포암종 및 간경변증 환자
- 죄수
- 후견인 또는 큐레이터인 성인
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혈액 검사
혈액 검사 : 간경변증 환자의 암종
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혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 프로테아좀의 변이
기간: 3개월 후
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간세포암종 치료 전과 치료 후 3개월 후 혈장 프로테아좀 수준의 변화
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3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 프로테아좀의 변이
기간: 6, 9, 12개월
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HCC 치료 후 6, 9, 12개월 후 혈장 프로테아좀 수준의 변화, AFP 수준과 영상 연구 결과 비교
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6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie Funakoshi, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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