Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af proteasom som markør for hepatocellulært karcinom hos cirrosepatienter efter kurativ behandling

22. april 2015 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Udvikling af plasmaproteasomniveauer efter kurativ behandling af hepatocellulært karcinom hos cirrosepatienter

Denne undersøgelse vil evaluere nytten af ​​plasmaproteasomniveauer som en tumormarkør for hepatocellulært karcinom (HCC) ved at studere deres variation efter helbredende behandling af HCC. Hypotesen for undersøgelsen er, at plasma-proteasomniveauer vil falde efter helbredende behandling, og at proteasomniveauer kan bruges som en markør til at påvise tidligt tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HCC forekommer i langt de fleste tilfælde i forbindelse med skrumpelever. Cirrhose betragtes som en præ-cancerøs tilstand, hvilket retfærdiggør systematisk screening for HCC. Screening er i øjeblikket afhængig af måling af alfa-føtoprotein (AFP) niveauer og ultralydsscanninger hver 4. til 6. måned. AFP har imidlertid dårlig følsomhed som markør for HCC. Vi har for nylig vist, at plasmaproteasomniveauer har en højere følsomhed end HCC til at påvise HCC hos cirrosepatienter, især når tumorerne er små og stadig kan drage fordel af helbredende behandling. Hypotesen for undersøgelsen er, at plasma-proteasomniveauer vil falde efter helbredende behandling, og at proteasomniveauer kan bruges som en markør til at påvise tidligt tilbagefald. Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om plasmaproteasomniveauer hos cirrosepatienter med HCC falder efter helbredende behandling (radiofrekvens, kirurgisk resektion, levertransplantation). Plasma proteasomniveauer vil blive målt før behandling og 3 måneder efter behandling, derefter med 3 måneders intervaller over et år efter behandling. Variationen af ​​proteasomniveauer vil blive sammenlignet med AFP-niveauer. Følsomheden af ​​proteasom som markør til at påvise tumortilbagefald vil blive evalueret og sammenlignet med AFP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uh Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiske patienter med hepatocellulært karcinom påvist ved histologisk undersøgelse af en biopsiprøve, kvalificeret til helbredende behandling (radiofrekvens, kirurgisk resektion, levertransplantation)
  • Patienten kan give informeret samtykke
  • Patient med social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære levertumorer
  • Ikke-hepatocellulært carcinom primær levertumor
  • Hepatocellulært karcinom uden skrumpelever
  • Patienter med hepatocellulært karcinom og cirrose er ikke kvalificerede til helbredende behandling
  • Fanger
  • Voksne under værgemål eller kuratorskab
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Blodprøve
Blodprøve: karcinom hos cirrosepatienter
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af plasmaproteasom
Tidsramme: 3 måneder efter
Variation af plasmaproteasomniveauer før kurativ behandling af HCC og 3 måneder efter
3 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af plasmaproteasom
Tidsramme: 6, 9 og 12 måneder
Variation af plasmaproteasomniveauer 6, 9 og 12 måneder efter kurativ behandling for HCC, sammenligning med AFP-niveauer og resultater fra billeddiagnostiske undersøgelser
6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Funakoshi, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner