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Valutazione del proteasoma come marcatore di carcinoma epatocellulare in pazienti cirrotici dopo trattamento curativo

22 aprile 2015 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Evoluzione dei livelli plasmatici di proteasoma dopo il trattamento curativo del carcinoma epatocellulare nei pazienti cirrotici

Questo studio valuterà l'utilità dei livelli di proteasoma plasmatico come marcatore tumorale del carcinoma epatocellulare (HCC) studiando la loro variazione dopo il trattamento curativo dell'HCC. L'ipotesi dello studio è che i livelli plasmatici di proteasoma diminuiranno dopo il trattamento curativo e che i livelli di proteasoma potrebbero essere utilizzati come marker per rilevare una recidiva precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'HCC si verifica nella stragrande maggioranza dei casi nel contesto della cirrosi. La cirrosi è considerata uno stato precanceroso, il che giustifica uno screening sistematico per l'HCC. Lo screening attualmente si basa sulla misurazione dei livelli di alfa-fetoproteina (AFP) e su ecografie ogni 4-6 mesi. Tuttavia, l'AFP ha una scarsa sensibilità come marker per l'HCC. Abbiamo recentemente dimostrato che i livelli di proteasoma plasmatico hanno una sensibilità maggiore rispetto all'HCC per rilevare l'HCC nei pazienti cirrotici, in particolare quando i tumori sono piccoli e possono ancora beneficiare di un trattamento curativo. L'ipotesi dello studio è che i livelli plasmatici di proteasoma diminuiranno dopo il trattamento curativo e che i livelli di proteasoma potrebbero essere utilizzati come marker per rilevare una recidiva precoce. L'obiettivo di questo studio è determinare se i livelli di proteasoma plasmatico nei pazienti cirrotici con HCC diminuiscono dopo il trattamento curativo (radiofrequenza, resezione chirurgica, trapianto di fegato). I livelli di proteasoma plasmatico saranno misurati prima del trattamento e 3 mesi dopo il trattamento, quindi successivamente a intervalli di 3 mesi nell'arco di un anno dopo il trattamento. La variazione dei livelli di proteasoma sarà confrontata con i livelli di AFP. Verrà valutata la sensibilità del proteasoma come marker per rilevare la recidiva tumorale e confrontata con l'AFP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uh Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cirrotici con carcinoma epatocellulare comprovato dall'esame istologico di un campione bioptico, eleggibili al trattamento curativo (radiofrequenza, resezione chirurgica, trapianto di fegato)
  • Paziente in grado di dare il consenso informato
  • Paziente con copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Tumori epatici secondari
  • Tumore primitivo del fegato da carcinoma non epatocellulare
  • Carcinoma epatocellulare senza cirrosi
  • Pazienti con carcinoma epatocellulare e cirrosi non idonei al trattamento curativo
  • Prigionieri
  • Adulti sotto tutela o curatela
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Esame del sangue
Analisi del sangue: carcinoma in pazienti cirrotici
Esame del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del proteasoma plasmatico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
Variazione dei livelli di proteasoma plasmatico prima del trattamento curativo dell'HCC e 3 mesi dopo
3 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del proteasoma plasmatico
Lasso di tempo: 6, 9 e 12 mesi
Variazione dei livelli di proteasoma plasmatico a 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento curativo per l'HCC, confronto con i livelli di AFP e risultati degli studi di imaging
6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie Funakoshi, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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