4～12年で気管支拡張薬が奏効

これは前向き観察非介入臨床研究です。

1. 患者集団:

300 人の非喘息の子供と 300 人の喘息の子供が募集されます。

1. 非喘息グループ: 4 ～ 12 歳の健康な子供は、近くの学校のキャピタル小児科研究所から募集されます。

   包含基準:

   1) この調査に進んで参加する 2) 胸部身体検査は正常である

   除外基準:

   1) 重度の呼吸器疾患で入院していた 2) 医師から、子供が喘息、反応性気道疾患にかかっている、または症状に対して抗喘息薬を服用していると言われたことがある 3) 手術が必要な先天性心疾患と診断された4) その他の深刻な胸部の問題、胸部手術、慢性の咳嗽、反復性の難治性喘鳴、息切れについて肯定的な反応がある最大6回の試行で、気管支拡張剤（BD）後のスパイロメトリーを正常に完了することができない

2. 喘息患者グループ: 4 ～ 12 歳の喘息患者の子供は、キャピタル小児科研究所の喘息クリニックから募集されます。

   包含基準:

   1) 喘息の専門医による喘息の診断 (症状に基づく): 喘息の専門医による喘息の診断基準には、安静時または運動時に咳、喘鳴、または息切れを繰り返す病歴、気管支拡張薬の使用後の症状の改善、および他の診断の除外 2) テスト時に喘鳴の身体的徴候のない無症候性または軽症の症状 3) 最初の評価の 6 週間前にコントローラーの投薬を受けていない 4) この調査に参加する意思がある

   除外基準:

   1. 6時間以内の短いβ2アゴニストの使用
   2. 24時間以内に持続性β2アゴニストを使用
   3. 就学前の子供のための米国胸部学会の基準を満たすテストを最大 6 回の試行で完了できず、気管支拡張薬後の肺活量測定を正常に完了することができません。

   2. テスト前の準備

   1. 同意書に署名します。
   2. NEAPP ガイドライン (喘息グループ) に従って喘息重症度フォームに記入します。
   3. 胸部身体検査、検査用紙に記録。
   4. 立ち高さと体重を測定します。
   5. 年齢の計算：テスト日から生年月日を引きます。

   3. 肺機能検査

   標準化された肺機能検査が実施されます。

   テストの内容:

   前後の流量: 強制肺活量 (FVC)、FEV0.5、FEV1、FEV1/FVC 比、PEF、強制呼気流量 25 (FEF25)、FEF50、FEF75、FEF25-75、強制呼気時間 (FET)、逆外挿ボリューム (VBE)、VBE/FVC。

   BDR は、ネブライザーによる 2.5 mg アルブテロールの投与前後の肺機能測定値に基づいています。 BDR は [(気管支拡張後の FEV1 - ベースライン FEV1)/ベースライン FEV1] x 100% として計算されます。

   研究手順:

   スパイロメトリーの準備 スパイロメトリーは、VIASYS Healthcare、Hochberg Germany (MasterScope) から購入しました。

   1. チェック：スイッチを入れる前に、フローセンサーとハンドノブの間の接続をチェックし、黒いコンパクトがしっかりと締まっていることを確認してください。

   2. キャリブレーション: キャリブレーションの前に、室温、圧力、湿度をテストして記録し、すべてのパラメータを BTPS 条件に合わせる必要があります。

      2 リットルのスカラーを使用して流量を較正します。 偶数流量校正を毎日行ってください。 毎週、流量線形校正を行います。これには、高、中、低流量の 3 つの異なる流量校正が含まれます。 多様性は 3% 未満である必要があります。

      校正の記録を印刷し、技術者が署名して保存する必要があります。

   2. テスト方法 トレーニング プロセスは Eigen H. et al (ref 8) と同じです。 各子供の全体の指導とテスト セッションは 15 分に厳密に制限されています。その間、子供はスパイロメトリーの技術を指導され、少なくとも 3 回の強制肺活量操作を実行されます。 経験豊富な小児呼吸機能検査技師が、お子様一人ひとりに指導を行います。 テストの際、各子供は個別にテスト手順の説明を受け、その後、私たちの肺機能検査室で年少の子供を評価する際に使用されるコーチング技術を使用してテストされます。

   3. データを受け入れるための基準 (ATS/ERS 2005) 未就学児における肺活量測定の品質管理の原則は、成人の場合と同じです。

   1. 流量と時間のトレースを視覚的に検査し、目に見えて不適切な操作を除外する必要があります。 フローボリューム曲線がピークフローへの急速な上昇、または滑らかな下肢を示しておらず、咳や声門閉鎖の証拠がない場合、手技は除外する必要があります。
   2. テストの開始は、VBE を計算して定量化する必要があります。 一部の研究者は、調査対象の就学前人口の 80% 以上が 80 ml 以下または FVC の 12.5% 未満の VBE を達成したと報告しました。 代替基準が提示されていますが、これらは除外基準としてではなく、目視検査を支援するためのガイドとして見なされるべきです。
   3. テストの終了は、流れの停止点を報告することによって定量化する必要があります。 多くの就学前の子供は、1 秒間の強制失効を維持できないことが知られており、大人に対して以前に規定された 6 秒 (参考文献 9) は言うまでもなく、強制失効時間は報告されるべきですが、操作を除外するために使用されるべきではありません。 このパターンを早期終了と誤解してはなりません (参考文献 10)。