Bronchodilatační odezva u čínských naivních astmatických dětí ve věku 4–12 let

Jedná se o prospektivní observační neintervenční klinickou studii.

1. Populace pacientů:

Nábor bude 300 neastmatických a 300 astmatických dětí.

1. Neastmatická skupina: zdravé děti od 4 do 12 let budou přijaty z Hlavního ústavu dětského lékařství přilehlých škol

   Kritéria pro zařazení:

   1) Ochotně se zúčastněte tohoto vyšetření 2) Fyzické testy hrudníku jsou normální

   Kritéria vyloučení:

   1) Dítě bylo hospitalizováno pro jakékoli závažné respirační onemocnění 2) Lékař někdy uvedl, že dítě mělo astma, reaktivní onemocnění dýchacích cest nebo dítě užívalo léky proti astmatu pro příznaky 3) U dítěte byla diagnostikována vrozená srdeční vada vyžadující chirurgický zákrok nebo léky pro léčbu 4) Existují pozitivní odpovědi týkající se jiných závažných problémů hrudníku, operací hrudníku, chronického produktivního kašle, opakujícího se nezvladatelného sípání a dušnosti 5) Děti nemohou dokončit test, který splnil kritéria American Thoracic Society pro předškolní děti v maximálně 6 pokusů a nejsou schopni úspěšně dokončit postbronchodilatační (BD) spirometrii

2. Astmatická skupina: 4-12leté astmatické děti se budou rekrutovat z astmatické ambulance HMP hl.

   Kritéria pro zařazení:

   1) Diagnostikujte astma odborníkem na astma (na základě příznaků): kritéria pro diagnózu astmatu stanovená odborníkem na astma zahrnovala anamnézu opakovaného kašle, sípání nebo dušnosti v klidu nebo při cvičení, symptomatické zlepšení po použití bronchodilatancií, a vyloučení jiných diagnóz 2) Asymptomatické nebo mírné symptomy bez fyzických známek pískotů v době testování 3) Nedostávám kontrolní léky 6 týdnů před počátečním hodnocením 4) Ochota zúčastnit se tohoto vyšetření

   Kritéria vyloučení:

   1. Použití krátkých β2 agonistů do 6 hodin
   2. Použití dlouhodobě působících β2 agonistů do 24 hodin
   3. Nelze dokončit test splňující kritéria American Thoracic Society pro předškolní děti v maximálně 6 pokusech a nejsou schopni úspěšně dokončit postbronchodilatační spirometrii.

   2. Příprava před zkouškami

   1. Podepište formulář souhlasu.
   2. Vyplňte formulář závažnosti astmatu podle směrnice NEAPP (astmatická skupina).
   3. Fyzický test hrudníku, záznam do formuláře testu.
   4. Bude měřena výška a hmotnost ve stoje.
   5. Výpočet věku: Od data testu se odečte datum narození.

   3. Funkční testy plic

   Budou provedeny standardizované plicní funkční testy.

   Obsah testů:

   Objem před a po průtoku: vitální kapacita usilovného objemu (FVC), FEV0,5, FEV1, poměr FEV1/FVC, PEF, průtok při usilovném výdechu 25 (FEF25), FEF50, FEF75, FEF25-75, doba usilovného výdechu (FET), zpětně extrapolovaný objem (VBE), VBE/FVC.

   BDR je založena na měření funkce plic před a po podání 2,5 mg albuterolu pomocí nebulizátoru. BDR se vypočítá jako [(postbronchodilatační FEV1- výchozí FEV1)/výchozí FEV1] x 100 %.

   Studijní postupy:

   1. Příprava spirometrie Spirometrie byla zakoupena od společnosti VIASYS Healthcare, Hochberg Německo (MasterScope).

   1. Kontrola: Před zapnutím zkontrolujte spojení mezi snímačem průtoku a ručním knoflíkem, ujistěte se, že černý kompakt dobře těsní.

   2. Kalibrace: Před kalibrací by měla být otestována a zaznamenána pokojová teplota, tlak, vlhkost a všechny parametry by měly být uvedeny do souladu s podmínkami BTPS.

      Ke kalibraci průtoku použijte 2 litry skaláru. Každý den provádějte kalibraci rovnoměrného průtoku. Každý týden proveďte lineární kalibraci průtoku, zahrňte tyto tři různé kalibrace průtoku pro vysoký, střední a nízký průtok. Odrůda by měla být menší než 3 %.

      Záznam o kalibraci by se měl vytisknout, technik by na něj měl být podepsán a uložit jej.

   2. Testovací metoda Tréninkový proces je stejný jako u Eigen H. et al (odkaz 8). Celá instruktážní a testovací lekce pro každé dítě je přísně omezena na 15 minut, během kterých jsou děti poučeny o technikách spirometrie a provedeny minimálně tři manévry nucené vitální kapacity. Instruktáž pro každé dítě provádí velmi zkušený technolog dětských plicních funkcí. V době testování je každému dítěti individuálně vysvětlen postup testování a následně testován pomocí koučovacích technik používaných v naší laboratoři plicních funkcí při hodnocení mladších dětí.

   3. Kritéria pro přijímání dat (ATS/ERS 2005) Principy kontroly kvality spirometrie u dětí předškolního věku jsou stejné jako u dospělých.

   1. Je nutné vizuálně zkontrolovat průběhy průtok-objem a objem-čas a vyloučit manévry, které jsou viditelně nedostatečné. Manévry by měly být vyloučeny, pokud křivka průtok-objem nevykazuje rychlý vzestup k maximálnímu průtoku nebo hladkou sestupnou končetinu bez známek kašle nebo uzavření glottis.
   2. Začátek testu by měl být kvantifikován výpočtem VBE. Někteří výzkumníci uvedli, že více než 80 % studované předškolní populace dosáhlo VBE menší nebo rovné 80 ml nebo menší než 12,5 % FVC. Jsou uvedena alternativní kritéria, ale je třeba na ně pohlížet spíše jako na vodítko pro usnadnění vizuální kontroly než jako na kritéria vyloučení.
   3. Konec testu by měl být kvantifikován nahlášením bodu zastavení průtoku. Je známo, že mnoho předškolních dětí nemůže vydržet nucený výdech po dobu 1 sekundy, natož 6 sekund dříve stanovených pro dospělé (odkaz 9) a čas nuceného výdechu by měl být hlášen, ale neměl by být používán k vyloučení manévrů. Tento vzor by neměl být chybně interpretován jako předčasné ukončení (odkaz 10).