Bronchodilatator-Antwort bei 4-12-jährigen chinesischen Controller-naiven asthmatischen Kindern

Dies ist eine prospektive beobachtende nicht-interventionelle klinische Studie.

1. Patientenpopulation:

300 nicht-asthmatische und 300 asthmatische Kinder werden rekrutiert.

1. Nicht-Asthmatiker-Gruppe: Gesunde Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren werden vom Capital Institute of Pediatrics in der Nähe von Schulen rekrutiert

   Einschlusskriterien:

   1) Nehmen Sie bereitwillig an dieser Untersuchung teil. 2) Körperliche Brusttests sind normal

   Ausschlusskriterien:

   1) Das Kind war wegen einer schweren Atemwegserkrankung ins Krankenhaus eingeliefert worden. 2) Ein Arzt hatte jemals festgestellt, dass das Kind Asthma oder reaktive Atemwegserkrankungen hatte oder dass das Kind Antiasthma-Medikamente gegen die Symptome eingenommen hatte. 3) Bei dem Kind wurde eine angeborene Herzerkrankung diagnostiziert, die eine Operation erforderte oder Medikamente zur Behandlung 4) Es gibt positive Antworten bezüglich anderer schwerwiegender Brustprobleme, Brustoperationen, chronischem produktivem Husten, wiederkehrendem, hartnäckigem Keuchen und Kurzatmigkeit 5) Die Kinder können den Test, der die Kriterien der American Thoracic Society für Vorschulkinder erfüllt, nicht abschließen maximal 6 Versuche und sind nicht in der Lage, die Spirometrie nach Bronchodilatation (BD) erfolgreich abzuschließen

2. Asthmatische Gruppe: 4-12 Jahre alte asthmatische Kinder werden aus der Asthmaklinik des Capital Institute of Pediatrics rekrutiert

   Einschlusskriterien:

   1) Diagnose Asthma durch Asthma-Spezialisten (basierend auf Symptomen): Zu den Kriterien für die Asthma-Diagnose durch den Asthma-Spezialisten gehörten wiederkehrender Husten, Keuchen oder Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei Belastung in der Anamnese, symptomatische Besserung nach Anwendung von Bronchodilatatoren, und Ausschluss anderer Diagnosen 2) Asymptomatisch oder leicht symptomatisch ohne körperliche Anzeichen von Keuchen zum Zeitpunkt des Tests 3) 6 Wochen vor der Erstbewertung keine Kontrollmedikation erhalten 4) Bereit, an dieser Untersuchung teilzunehmen

   Ausschlusskriterien:

   1. Verwendung von kurzen β2-Agonisten innerhalb von 6 Stunden
   2. Verwendung von langwirksamen β2-Agonisten innerhalb von 24 Stunden
   3. Kann den Test, der die Kriterien der American Thoracic Society für Vorschulkinder erfüllt, in maximal 6 Versuchen nicht abschließen und ist nicht in der Lage, die Post-Bronchodilatator-Spirometrie erfolgreich abzuschließen.

   2. Vorbereitung vor Tests

   1. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
   2. Füllen Sie das Asthma-Schweregrad-Formular gemäß der NEAPP-Richtlinie (Asthmatikergruppe) aus.
   3. Körperlicher Brusttest, Aufzeichnung auf dem Testformular.
   4. Körpergröße und Gewicht werden gemessen.
   5. Altersberechnung: Vom Testdatum wird das Geburtsdatum abgezogen.

   3. Lungenfunktionstests

   Es werden standardisierte Lungenfunktionstests durchgeführt.

   Inhalte der Prüfungen:

   Vor- und Nachflussvolumen: forciertes Volumen Vitalkapazität (FVC), FEV0,5, FEV1, FEV1/FVC-Verhältnis, PEF, forcierter Exspirationsfluss 25 (FEF25), FEF50, FEF75, FEF25-75, forcierte Exspirationszeit (FET), rückextrapoliertes Volumen (VBE), VBE/FVC.

   Die BDR basiert auf Lungenfunktionsmessungen vor und nach Verabreichung von 2,5 mg Albuterol durch einen Vernebler. Die BDR wird berechnet als [(Postbronchodilatator-FEV1 – Ausgangs-FEV1)/Ausgangs-FEV1] x 100 %.

   Studienablauf:

   1. Vorbereitung der Spirometrie Die Spirometrie wurde von VIASYS Healthcare, Hochberg Deutschland (MasterScope) erworben.

   1. Kontrolle: Vor dem Einschalten die Verbindung zwischen Durchflusssensor und Handknauf prüfen, auf festen Sitz des schwarzen Kompakts achten.

   2. Kalibrierung: Vor der Kalibrierung sollten Raumtemperatur, Druck und Feuchtigkeit getestet und aufgezeichnet werden, und alle Parameter sollten mit den BTPS-Bedingungen abgeglichen werden.

      Verwendung eines Skalars von 2 Litern zum Kalibrieren des Durchflusses. Führen Sie jeden Tag die gleichmäßige Durchflusskalibrierung durch. Führen Sie jede Woche die lineare Durchflusskalibrierung durch, einschließlich hoher, mittlerer und niedriger Strömung, diese drei verschiedenen Durchflusskalibrierungen. Die Sorte sollte weniger als 3% betragen.

      Das Kalibrierprotokoll sollte ausgedruckt, vom Techniker unterschrieben und aufbewahrt werden.

   2. Testmethode Der Trainingsprozess ist derselbe wie bei Eigen H. et al (Ref. 8). Die gesamte Unterrichts- und Testsitzung für jedes Kind ist strikt auf 15 Minuten begrenzt, in denen die Kinder in die Techniken der Spirometrie eingewiesen und mindestens drei forcierte Vitalkapazitätsmanöver durchgeführt werden. Ein sehr erfahrener Lungenfunktionstechnologe für Kinder führt die Anweisungen für jedes Kind durch. Zum Zeitpunkt des Tests wird jedem Kind das Testverfahren individuell erklärt und dann unter Verwendung von Coaching-Techniken getestet, die in unserem Lungenfunktionslabor zur Beurteilung jüngerer Kinder verwendet werden.

   3. Kriterien für die Annahme von Daten (ATS/ERS 2005) Die Prinzipien der Spirometrie-Qualitätskontrolle bei Vorschulkindern sind die gleichen wie bei Erwachsenen.

   1. Es ist notwendig, die Fluss-Volumen- und Volumen-Zeit-Kurven visuell zu überprüfen und offensichtlich unzureichende Manöver auszuschließen. Manöver sollten ausgeschlossen werden, wenn die Fluss-Volumen-Kurve keinen raschen Anstieg auf den Spitzenfluss oder eine glatte absteigende Extremität ohne Anzeichen von Husten oder Glottisverschluss zeigt.
   2. Der Beginn der Prüfung sollte durch die Berechnung der VBE quantifiziert werden. Einige Forscher berichteten, dass mehr als 80 % der untersuchten Vorschulpopulation eine VBE von weniger als oder gleich 80 ml oder weniger als 12,5 % der FVC erreichten. Alternative Kriterien werden vorgestellt, aber diese sollten als Leitfaden zur Unterstützung der visuellen Inspektion und nicht als Ausschlusskriterien angesehen werden.
   3. Das Ende des Tests sollte quantifiziert werden, indem der Punkt der Unterbrechung des Durchflusses angegeben wird. Es ist bekannt, dass viele Kinder im Vorschulalter eine erzwungene Ausatmung nicht für 1 Sekunde aushalten können, ganz zu schweigen von den 6 Sekunden, die zuvor für Erwachsene festgelegt wurden (Ref. 9), und die erzwungene Ausatmungszeit sollte gemeldet, aber nicht verwendet werden, um Manöver auszuschließen. Dieses Muster sollte nicht als vorzeitige Beendigung missinterpretiert werden (Ref. 10).