Risposta al broncodilatatore nei bambini asmatici ingenui del controllore cinese di 4-12 anni

Questo è uno studio clinico prospettico osservazionale non interventistico.

1. Popolazione di pazienti:

Saranno reclutati 300 bambini non asmatici e 300 asmatici.

1. Gruppo non asmatico: i bambini sani dai 4 ai 12 anni saranno reclutati dalle scuole vicine dell'Istituto di pediatria della capitale

   Criterio di inclusione:

   1) Partecipa volentieri a questa indagine 2) I test fisici del torace sono normali

   Criteri di esclusione:

   1) Il bambino era stato ricoverato in ospedale per qualsiasi condizione respiratoria grave 2) Un medico aveva mai affermato che il bambino aveva asma, malattie reattive delle vie aeree o che il bambino aveva assunto farmaci antiasmatici per i sintomi 3) Al bambino era stata diagnosticata una cardiopatia congenita che richiedeva un intervento chirurgico o farmaci per la gestione 4) Ci sono risposte positive riguardanti altri gravi problemi al torace, chirurgia toracica, tosse produttiva cronica, respiro sibilante ricorrente e mancanza di respiro 5) I bambini non riescono a completare il test che ha soddisfatto i criteri dell'American Thoracic Society per bambini in età prescolare in un massimo di 6 tentativi e non sono in grado di completare con successo la spirometria post-broncodilatatore (BD).

2. Gruppo asmatico: i bambini asmatici di 4-12 anni saranno reclutati dalla clinica per l'asma del Capital Institute of Pediatrics

   Criterio di inclusione:

   1) Diagnosticare l'asma dallo specialista dell'asma (sulla base dei sintomi): i criteri per la diagnosi di asma fatta dallo specialista dell'asma includevano una storia di tosse ricorrente, respiro sibilante o mancanza di respiro a riposo o durante l'esercizio, miglioramento sintomatico dopo l'uso di broncodilatatori, ed esclusione di altre diagnosi 2) Asintomatico o lievemente sintomatico senza segni fisici di respiro sibilante al momento del test 3) Non riceveva farmaci di controllo 6 settimane prima della valutazione iniziale 4) Disponibilità a partecipare a questa indagine

   Criteri di esclusione:

   1. Utilizzo di β2 agonisti brevi entro 6 ore
   2. Utilizzo di β2 agonisti a lunga durata d'azione entro 24 ore
   3. Non è in grado di completare il test che soddisfa i criteri dell'American Thoracic Society per bambini in età prescolare in un massimo di 6 tentativi e non è in grado di completare con successo la spirometria post-broncodilatatore.

   2. Preparazione prima dei test

   1. Firma il modulo di consenso.
   2. Compilare il modulo di gravità dell'asma secondo le linee guida NEAPP (gruppo asmatico).
   3. Test fisico del torace, record sulla forma del test.
   4. Verranno misurati l'altezza e il peso in piedi.
   5. Calcolo dell'età: La data del test sottrae la data di nascita.

   3. Prove di funzionalità polmonare

   Saranno condotti test di funzionalità polmonare standardizzati.

   Contenuto dei test:

   Volume pre e post flusso: capacità vitale del volume forzato (FVC), FEV0.5, FEV1, rapporto FEV1/FVC, PEF, flusso espiratorio forzato 25 (FEF25), FEF50, FEF75, FEF25-75, tempo espiratorio forzato (FET), volume retroestrapolato (VBE), VBE/FVC.

   Il BDR si basa su misurazioni della funzionalità polmonare prima e dopo la somministrazione di 2,5 mg di albuterolo mediante nebulizzatore. Il BDR è calcolato come [(FEV1 postbroncodilatatore-FEV1 basale)/FEV1 basale] x 100%.

   Procedure di studio:

   1. Preparazione della spirometria La spirometria è stata acquistata da VIASYS Healthcare, Hochberg Germania (MasterScope).

   1. Controllo: Prima dell'accensione, controllare la congiunzione tra il sensore di flusso e la manopola, assicurarsi che il compatto nero sia ben saldo.

   2. Calibrazione: prima della calibrazione, la temperatura ambiente, la pressione, l'umidità devono essere testate e registrate e tutti i parametri devono essere riconciliati con la condizione BTPS.

      Utilizzando 2 litri scalare per calibrare il flusso. Ogni giorno eseguire la calibrazione del flusso uniforme. Ogni settimana eseguire la calibrazione lineare del flusso, includendo il flusso alto, medio e basso queste tre diverse calibrazioni del flusso. La varietà dovrebbe essere inferiore al 3%.

      Il registro della calibrazione deve essere stampato e il tecnico deve firmarlo e salvarlo.

   2. Metodo di prova Il processo di formazione è lo stesso di Eigen H. et al (rif. 8). L'intera sessione di istruzione e test per ogni bambino è strettamente limitata a 15 minuti, durante i quali i bambini vengono istruiti nelle tecniche di spirometria ed eseguite almeno tre manovre forzate di capacità vitale. Un tecnologo della funzione polmonare dei bambini di grande esperienza esegue le istruzioni per ogni bambino. Al momento del test, a ciascun bambino viene fornita una spiegazione della procedura del test individualmente e quindi testato utilizzando le tecniche di coaching utilizzate nel nostro laboratorio di funzionalità polmonare nella valutazione dei bambini più piccoli.

   3. Criteri per l'accettazione dei dati (ATS/ERS 2005) I principi del controllo di qualità della spirometria nei bambini in età prescolare sono gli stessi degli adulti.

   1. È necessario ispezionare visivamente i tracciati flusso-volume e volume-tempo, escludendo manovre visibilmente inadeguate. Le manovre dovrebbero essere escluse se la curva flusso-volume non mostra un rapido aumento fino al picco di flusso, o un arto discendente regolare, senza evidenza di tosse o chiusura della glottide.
   2. L'inizio del test dovrebbe essere quantificato calcolando il VBE. Alcuni ricercatori hanno riferito che oltre l'80% della popolazione prescolare studiata ha raggiunto un VBE inferiore o uguale a 80 ml o inferiore al 12,5% della FVC. Vengono presentati criteri alternativi, ma questi dovrebbero essere visti come una guida per assistere l'ispezione visiva, piuttosto che come criteri di esclusione.
   3. La fine del test dovrebbe essere quantificata riportando il punto di cessazione del flusso. È noto che molti bambini in età prescolare non possono sostenere l'espirazione forzata per 1 secondo, per non parlare dei 6 secondi precedentemente previsti per gli adulti (rif. 9), e il tempo di espirazione forzata dovrebbe essere riportato ma non dovrebbe essere utilizzato per escludere manovre. Questo modello non deve essere interpretato erroneamente come risoluzione anticipata (rif. 10).