Odpowiedź na lek rozszerzający oskrzela w wieku 4-12 lat chiński kontroler naiwnych dzieci z astmą

Jest to prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie kliniczne.

1. Populacja pacjentów:

Zatrudnionych zostanie 300 dzieci bez astmy i 300 dzieci z astmą.

1. Grupa bez astmy: zdrowe dzieci w wieku 4-12 lat będą rekrutowane ze stołecznego Instytutu Pediatrii z okolicznych szkół

   Kryteria przyjęcia:

   1) Chętnie wezmę udział w tym badaniu. 2) Fizyczne testy klatki piersiowej są w normie

   Kryteria wyłączenia:

   1) Dziecko było hospitalizowane z powodu jakiejkolwiek ciężkiej choroby układu oddechowego 2) Lekarz kiedykolwiek stwierdził, że dziecko ma astmę, reaktywne choroby dróg oddechowych lub dziecko przyjmowało leki przeciwastmatyczne w celu złagodzenia objawów 3) U dziecka zdiagnozowano wrodzoną wadę serca wymagającą operacji lub leków do leczenia 4) Istnieją pozytywne odpowiedzi dotyczące innych poważnych problemów z klatką piersiową, operacji klatki piersiowej, przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem, nawracających trudnych do opanowania świszczących oddechów i duszności 5) Dzieci nie mogą ukończyć testu spełniającego kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dla dzieci w wieku przedszkolnym w wieku przedszkolnym maksymalnie 6 prób i nie są w stanie pomyślnie ukończyć spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (ChAD).

2. Grupa astmatyczna: dzieci chore na astmę w wieku 4-12 lat będą rekrutowane z kliniki astmy Stołecznego Instytutu Pediatrii

   Kryteria przyjęcia:

   1) Rozpoznanie astmy przez specjalistę od astmy (na podstawie objawów): kryteria rozpoznania astmy przez specjalistę od astmy obejmowały nawracający kaszel, świszczący oddech lub duszność w wywiadzie w spoczynku lub podczas ćwiczeń, poprawę objawową po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela, i wykluczenie innych rozpoznań 2) Bezobjawowe lub łagodne objawy bez fizycznych objawów świszczącego oddechu w czasie badania 3) Nieotrzymywanie leków kontrolujących 6 tygodni przed wstępną oceną 4) Chęć udziału w tym badaniu

   Kryteria wyłączenia:

   1. Stosowanie krótkich agonistów β2 w ciągu 6 godzin
   2. Stosowanie długo działających β2-agonistów w ciągu 24 godzin
   3. Nie może ukończyć testu, który spełnił kryteria American Thoracic Society dla dzieci w wieku przedszkolnym w maksymalnie 6 próbach i nie jest w stanie pomyślnie ukończyć spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.

   2. Przygotowanie przed badaniami

   1. Podpisz formularz zgody.
   2. Wypełnij formularz nasilenia astmy zgodnie z wytycznymi NEAPP (grupa astmatyczna).
   3. Badanie fizykalne klatki piersiowej, zapis na formularzu badania.
   4. Zostanie zmierzony wzrost i waga w pozycji stojącej.
   5. Obliczanie wieku: Data testu odejmuje datę urodzenia.

   3. Badania czynnościowe płuc

   Zostaną przeprowadzone standaryzowane testy czynnościowe płuc.

   Zawartość testów:

   Objętość przed i po przepływie: natężona pojemność życiowa (FVC), FEV0,5, FEV1, stosunek FEV1/FVC, PEF, wymuszony przepływ wydechowy 25 (FEF25), FEF50, FEF75, FEF25-75, wymuszony czas wydechu (FET), objętość ekstrapolowana wstecznie (VBE), VBE/FVC.

   BDR opiera się na pomiarach funkcji płuc przed i po podaniu 2,5 mg albuterolu przez nebulizator. BDR oblicza się jako [(FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela – FEV1 początkowa)/FEV1 początkowa] x 100%.

   Procedury badania:

   1. Przygotowanie do spirometrii Spirometria została zakupiona od firmy VIASYS Healthcare, Hochberg, Niemcy (MasterScope).

   1. Sprawdź: Przed włączeniem sprawdź połączenie między czujnikiem przepływu a pokrętłem, upewnij się, że czarna wypraska jest szczelna.

   2. Kalibracja: Przed kalibracją należy sprawdzić i zapisać temperaturę, ciśnienie, wilgotność w pomieszczeniu oraz uzgodnić wszystkie parametry z warunkami BTPS.

      Skalibrowanie przepływu za pomocą 2 litrów. Codziennie wykonuj kalibrację równomiernego przepływu. Co tydzień wykonuj liniową kalibrację przepływu, uwzględniając przepływ wysoki, średni i niski, te trzy różne kalibracje przepływu. Odmiana powinna być mniejsza niż 3%.

      Protokół kalibracji powinien być wydrukowany, a technik podpisany i zachowany.

   2. Metoda testowa Proces szkolenia jest taki sam jak Eigen H. i in. (ref. 8). Cała sesja instruktażowo-badawcza dla każdego dziecka jest ściśle ograniczona do 15 min, w tym czasie dzieci są instruowane w zakresie technik spirometrii i wykonują co najmniej trzy manewry wymuszonej pojemności życiowej. Instrukcje dla każdego dziecka wykonuje doświadczony technolog funkcji płuc u dzieci. W czasie badania każde dziecko otrzymuje indywidualne wyjaśnienie procedury badania, a następnie jest badane przy użyciu technik szkoleniowych stosowanych w naszym laboratorium czynności płuc do oceny młodszych dzieci.

   3. Kryteria akceptacji danych (ATS/ERS 2005) Zasady kontroli jakości spirometrii u dzieci w wieku przedszkolnym są takie same jak u dorosłych.

   1. Konieczne jest wizualne sprawdzenie wykresów przepływ-objętość i objętość-czas oraz wykluczenie manewrów, które są wyraźnie nieadekwatne. Manewry należy wykluczyć, jeśli krzywa przepływ-objętość nie wykazuje szybkiego wzrostu do szczytowego przepływu lub płynnego opadania kończyny, bez objawów kaszlu lub zamknięcia głośni.
   2. Początek badania należy określić ilościowo, obliczając VBE. Niektórzy badacze stwierdzili, że ponad 80% badanej populacji przedszkolnej osiągnęło VBE mniejsze lub równe 80 ml lub mniejsze niż 12,5% FVC. Przedstawiono alternatywne kryteria, ale należy je traktować raczej jako wskazówki pomocne w oględzinach niż jako kryteria wykluczające.
   3. Koniec badania należy określić ilościowo, podając punkt ustania przepływu. Wiadomo, że wiele dzieci w wieku przedszkolnym nie jest w stanie wytrzymać wymuszonego wydechu przez 1 sekundę, nie mówiąc już o 6 sekundach przewidzianych wcześniej dla dorosłych (ref. 9), a czas wymuszonego wydechu powinien być zgłaszany, ale nie powinien być używany do wykluczania manewrów. Ten wzorzec nie powinien być błędnie interpretowany jako przedwczesne zakończenie (ref. 10).