Respuesta broncodilatadora en niños asmáticos sin tratamiento previo de control chino de 4 a 12 años

Se trata de un estudio clínico prospectivo observacional no intervencionista.

1. Poblacion de pacientes:

Se reclutarán 300 niños no asmáticos y 300 asmáticos.

1. Grupo no asmático: se reclutarán niños sanos de 4 a 12 años de las escuelas cercanas del Instituto Capitalino de Pediatría.

   Criterios de inclusión:

   1) Asistir voluntariamente a esta investigación 2) Las pruebas físicas de tórax son normales

   Criterio de exclusión:

   1) El niño había sido hospitalizado por alguna afección respiratoria grave 2) Un médico había declarado alguna vez que el niño tenía asma, enfermedades reactivas de las vías respiratorias o que el niño había tomado medicamentos antiasmáticos para los síntomas 3) Al niño se le diagnosticó una enfermedad cardíaca congénita que requería cirugía o medicamentos para el control 4) Hay respuestas positivas con respecto a otros problemas torácicos graves, cirugía torácica, tos productiva crónica, sibilancias intratables recurrentes y dificultad para respirar 5) Los niños no pueden terminar la prueba que cumplió con los criterios de la Sociedad Torácica Estadounidense para niños en edad preescolar en un máximo de 6 intentos y no pueden completar con éxito la espirometría posterior al broncodilatador (BD)

2. Grupo de asmáticos: se reclutarán niños asmáticos de 4 a 12 años de edad de la clínica de asma del Instituto Capitalino de Pediatría.

   Criterios de inclusión:

   1) Diagnosticar asma por un especialista en asma (basado en los síntomas): los criterios para el diagnóstico de asma realizados por el especialista en asma incluyeron antecedentes de tos recurrente, sibilancias o dificultad para respirar en reposo o con ejercicio, mejoría sintomática después del uso de broncodilatadores, y exclusión de otros diagnósticos 2) Asintomático o sintomático leve sin signos físicos de sibilancias en el momento de la prueba 3) No recibir medicación de control 6 semanas antes de la evaluación inicial 4) Dispuesto a asistir a esta investigación

   Criterio de exclusión:

   1. Usar agonistas β2 cortos dentro de las 6 horas
   2. Uso de agonistas β2 de acción prolongada dentro de las 24 horas
   3. No puede terminar la prueba que cumplió con los criterios de la American Thoracic Society para niños en edad preescolar en un máximo de 6 intentos y no puede completar con éxito la espirometría posbroncodilatador.

   2. Preparación antes de las pruebas

   1. Firme el formulario de consentimiento.
   2. Rellene el formulario de gravedad del asma según la guía NEAPP (grupo asmático).
   3. Prueba física de tórax, registro en el formulario de prueba.
   4. Se medirá la altura y el peso de pie.
   5. Cálculo de la edad: A la fecha de prueba se le resta la fecha de nacimiento.

   3. Pruebas de función pulmonar

   Se realizarán pruebas estandarizadas de función pulmonar.

   Contenido de las pruebas:

   Volumen pre y posflujo: capacidad vital de volumen forzado (FVC), FEV0.5, FEV1, relación FEV1/FVC, PEF, flujo espiratorio forzado 25 (FEF25), FEF50, FEF75, FEF25-75, tiempo espiratorio forzado (FET), volumen retroextrapolado (VBE), VBE/FVC.

   El BDR se basa en mediciones de la función pulmonar antes y después de la administración de 2,5 mg de albuterol por nebulizador. La BDR se calcula como [(FEV1 posbroncodilatador - FEV1 inicial)/FEV1 inicial] x 100 %.

   Procedimientos de estudio:

   1. Preparación de la espirometría La espirometría se adquirió de VIASYS Healthcare, Hochberg Alemania (MasterScope).

   1. Verificar: Antes de encender, verifique la conjunción entre el sensor de flujo y la perilla manual, asegúrese de que el compacto negro esté apretado.

   2. Calibración: antes de la calibración, la temperatura ambiente, la presión y la humedad deben probarse y registrarse, y todos los parámetros deben reconciliarse con la condición BTPS.

      Usando escalar de 2 litros para calibrar el flujo. Todos los días realice la calibración de flujo uniforme. Cada semana haga la calibración lineal de flujo, incluya flujo alto, medio y bajo, estas tres calibraciones de flujo diferentes. La variedad debe ser inferior al 3%.

      Se debe imprimir el registro de calibración, y el técnico debe firmarlo y guardarlo.

   2. Método de prueba El proceso de entrenamiento es el mismo que el de Eigen H. et al (ref 8). Toda la sesión de instrucción y prueba para cada niño está estrictamente limitada a 15 minutos, tiempo durante el cual se instruye a los niños en las técnicas de espirometría y se realizan al menos tres maniobras de capacidad vital forzada. Un tecnólogo de función pulmonar infantil con mucha experiencia da las instrucciones para cada niño. En el momento de la prueba, a cada niño se le explica el procedimiento de la prueba de forma individual y luego se le hace una prueba usando las técnicas de entrenamiento que se usan en nuestro laboratorio de función pulmonar para evaluar a los niños más pequeños.

   3. Criterios para la aceptación de datos (ATS/ERS 2005) Los principios del control de calidad de la espirometría en niños en edad preescolar son los mismos que para los adultos.

   1. Es necesario inspeccionar visualmente los trazos flujo-volumen y volumen-tiempo, y descartar maniobras que sean visiblemente inadecuadas. Deben excluirse las maniobras si la curva de flujo-volumen no demuestra un ascenso rápido al flujo máximo, o una rama descendente suave, sin evidencia de tos o cierre de la glotis.
   2. El inicio de la prueba debe cuantificarse calculando el VBE. Algunos investigadores reportaron que más del 80% de la población preescolar estudiada logró un VBE menor o igual a 80 ml o menor al 12,5% de la FVC. Se presentan criterios alternativos, pero estos deben verse como una guía para ayudar a la inspección visual, en lugar de como criterios de exclusión.
   3. El final de la prueba debe cuantificarse informando el punto de cese del flujo. Se sabe que muchos niños en edad preescolar no pueden sostener la espiración forzada durante 1 segundo, y mucho menos los 6 segundos estipulados anteriormente para los adultos (ref. 9), y el tiempo espirado forzado debe informarse pero no debe utilizarse para excluir maniobras. Este patrón no debe malinterpretarse como terminación anticipada (ref. 10).