腹腔鏡下フンド形成術中の食道キャリブレーションは嚥下障害を軽減します
2011年12月28日 更新者：Nurullah Bulbuller、Antalya Training and Research Hospital
腹腔鏡下噴門形成術中の軟口胃チューブによる食道のキャリブレーションは、術後の一過性嚥下障害を軽減します
胃食道逆流は食道の最も一般的な良性疾患であり、腹腔鏡下ニッセン噴門形成術は、この疾患の標準的な外科的治療になりました。
ほぼ一過性の術後嚥下障害ですが、この手術後の一般的な愁訴です。
この研究の目的は、術後の嚥下障害に対する柔らかい構造の鈍いマウント 39 F 胃管の挿入の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of 2nd General Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グレード3以上の食道炎
- 3cmを超える裂孔ヘルニア
- -2年以上の酸抑制療法の歴史
除外基準:
- バレット粘膜内視鏡的粘膜切除術のお話
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食道キャリブレーション
このグループの患者には、腹腔鏡下ニッセン噴門形成術中に食道キャリブレーション チューブが適用されました。
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術後の嚥下障害を軽減するために、一定の食道内腔を確保するために、腹腔鏡下ニッセン噴門形成中に口腔胃キャリブレーションチューブを挿入します。
他の名前：
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介入なし：コントロール
食道キャリブレーションなしの標準的な腹腔鏡下ニッセン噴門形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下障害重症度スコア
時間枠：一年
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このスコアシステムは、嚥下障害の重症度を評価するために使用されます
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nurullah Bulbuller, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nebel OT, Fornes MF, Castell DO. Symptomatic gastroesophageal reflux: incidence and precipitating factors. Am J Dig Dis. 1976 Nov;21(11):953-6. doi: 10.1007/BF01071906.
- Ronkainen J, Aro P, Storskrubb T, Lind T, Bolling-Sternevald E, Junghard O, Talley NJ, Agreus L. Gastro-oesophageal reflux symptoms and health-related quality of life in the adult general population--the Kalixanda study. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Jun 15;23(12):1725-33. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02952.x.
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- Pessaux P, Arnaud JP, Delattre JF, Meyer C, Baulieux J, Mosnier H. Laparoscopic antireflux surgery: five-year results and beyond in 1340 patients. Arch Surg. 2005 Oct;140(10):946-51. doi: 10.1001/archsurg.140.10.946.
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- Lowham AS, Filipi CJ, Hinder RA, Swanstrom LL, Stalter K, dePaula A, Hunter JG, Buglewicz TG, Haake K. Mechanisms and avoidance of esophageal perforation by anesthesia personnel during laparoscopic foregut surgery. Surg Endosc. 1996 Oct;10(10):979-82. doi: 10.1007/s004649900218.
- Rantanen TK, Salo JA, Salminen JT, Kellokumpu IH. Functional outcome after laparoscopic or open Nissen fundoplication: a follow-up study. Arch Surg. 1999 Mar;134(3):240-4. doi: 10.1001/archsurg.134.3.240.
- Somasekar K, Morris-Stiff G, Al-Madfai H, Barton K, Hassn A. Is a bougie required for the performance of the fundal wrap during laparoscopic Nissen fundoplication? Surg Endosc. 2010 Feb;24(2):390-4. doi: 10.1007/s00464-009-0592-2. Epub 2009 Jun 24.
- DeMeester TR, Bonavina L, Albertucci M. Nissen fundoplication for gastroesophageal reflux disease. Evaluation of primary repair in 100 consecutive patients. Ann Surg. 1986 Jul;204(1):9-20. doi: 10.1097/00000658-198607000-00002.
- Mathavan VK, Yuh JN, Marks JM. Long-term evaluation of patients undergoing laparoscopic antireflux surgery without bougie placement. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Feb;19(1):7-12. doi: 10.1089/lap.2007.0135.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月28日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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