La calibración esofágica durante la funduplicatura laparoscópica reduce la disfagia
28 de diciembre de 2011 actualizado por: Nurullah Bulbuller, Antalya Training and Research Hospital
La calibración esofágica con tubo orogástrico blando durante la funduplicatura laparoscópica reduce la disfagia transitoria posoperatoria
El reflujo gastroesofágico es la enfermedad benigna más común del esófago y la fundoplicatura de Nissen laparoscópica se convirtió en el tratamiento quirúrgico estándar de esta enfermedad.
Aunque siendo casi transitorio, la disfagia postoperatoria sigue siendo una queja común después de este procedimiento.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la inserción de una sonda gástrica 39 F de estructura blanda y montaje romo en la disfagia posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of 2nd General Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esofagitis de grado 3 o más
- Hernia de hiato mayor de 3 centímetros
- Historial de terapia de supresión de ácido de más de 2 años
Criterio de exclusión:
- Historia de la resección mucosa endoscópica de la mucosa de Barret
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: calibración esofágica
Se aplicó un tubo de calibración esofágico a este grupo de pacientes durante la operación de funduplicatura de Nissen laparoscópica
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Se inserta un tubo de calibración orogástrico durante la fundoplicatura de Nissen laparoscópica para asegurar una determinada luz esofágica para reducir la disfagia posoperatoria
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Funduplicatura de Nissen laparoscópica estándar sin calibración esofágica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de la gravedad de la disfagia
Periodo de tiempo: un año
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Este sistema de puntuación se utiliza para evaluar la gravedad de la disfagia.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nurullah Bulbuller, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Mathavan VK, Yuh JN, Marks JM. Long-term evaluation of patients undergoing laparoscopic antireflux surgery without bougie placement. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Feb;19(1):7-12. doi: 10.1089/lap.2007.0135.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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