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腹腔镜胃底折叠术期间的食管校准可减少吞咽困难

2011年12月28日 更新者:Nurullah Bulbuller、Antalya Training and Research Hospital

在腹腔镜胃底折叠术中使用软口胃管进行食管校准可减少术后一过性吞咽困难

胃食管反流病是食管最常见的良性疾病,腹腔镜尼森胃底折叠术成为该病的标准手术治疗方法。 虽然几乎是短暂的术后吞咽困难仍然是该手术后的常见主诉。 本研究的目的是研究插入软结构和钝头安装的 39 F 口胃管对术后吞咽困难的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of 2nd General Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3级或以上的食管炎
  • 大于 3 厘米的食管裂孔疝
  • 抑酸治疗史超过 2 年

排除标准:

  • Barret黏膜内镜下黏膜切除术的故事

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:食管校准
本组患者在腹腔镜尼森胃底折叠术中应用食管校准管
腹腔镜尼森胃底折叠术中插入口胃校准管,以确保一定的食管腔,减少术后吞咽困难
其他名称:
  • A.M.I.胃管代码:AGB 355
无干预:控制
无需食管校准的标准腹腔镜 Nissen 胃底折叠术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽困难严重程度评分
大体时间:一年
该评分系统用于评估吞咽困难的严重程度
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nurullah Bulbuller, MD、Antalya Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月28日

首次发布 (估计)

2011年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月28日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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