Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Калибровка пищевода во время лапароскопической фундопликации уменьшает дисфагию

28 декабря 2011 г. обновлено: Nurullah Bulbuller, Antalya Training and Research Hospital

Калибровка пищевода с помощью мягкой орогастральной трубки во время лапароскопической фундопликации уменьшает послеоперационную транзиторную дисфагию

Гастроэзофагеальный рефлюкс является наиболее частым доброкачественным заболеванием пищевода, и стандартом хирургического лечения этого заболевания стала лапароскопическая фундопликация по Ниссену. Несмотря на то, что послеоперационная дисфагия является почти временной, она по-прежнему является распространенной жалобой после этой процедуры. Целью данного исследования является изучение влияния введения орогастрального зонда 39 F с мягкой структурой и тупым концом на послеоперационную дисфагию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of 2nd General Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Эзофагит 3 степени и выше
  • Хиатальная грыжа более 3 сантиметров
  • Стаж кислотосупрессивной терапии более 2 лет

Критерий исключения:

  • История эндоскопической резекции слизистой оболочки Баррета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: калибровка пищевода
Этой группе пациентов во время лапароскопической фундопликации по Ниссену была применена гастроэзофагеальная калибровочная трубка.
Устройство: Пищеводная калибровочная трубка
Орогастральная калибровочная трубка вводится во время лапароскопической фундопликации по Ниссену, чтобы обеспечить определенный просвет пищевода для уменьшения послеоперационной дисфагии.
Другие имена:
  • A.M.I.Код желудочного зонда: AGB 355
Без вмешательства: Контроль
Стандартная лапароскопическая фундопликация по Ниссену без калибровки пищевода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала тяжести дисфагии
Временное ограничение: один год
Эта система баллов используется для оценки тяжести дисфагии.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nurullah Bulbuller, MD, Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться