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La calibrazione esofagea durante la fundoplicatio laparoscopica riduce la disfagia

28 dicembre 2011 aggiornato da: Nurullah Bulbuller, Antalya Training and Research Hospital

La calibrazione esofagea con tubo orogastrico morbido durante la fundoplicatio laparoscopica riduce la disfagia transitoria postoperatoria

Il reflusso gastroesofageo è la malattia benigna più comune dell'esofago e la fundoplicatio laparoscopica di Nissen è diventata il trattamento chirurgico standard di questa malattia. Sebbene sia quasi transitoria, la disfagia postoperatoria è ancora un disturbo comune dopo questa procedura. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'inserimento di un tubo orogastrico 39 F a struttura morbida e montato smussato sulla disfagia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of 2nd General Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esofagite di grado 3 o superiore
  • Ernia iatale più grande di 3 centimetri
  • Storia della terapia di soppressione dell'acido da più di 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia della resezione endoscopica della mucosa per la mucosa di Barret

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: calibrazione esofagea
Il tubo di calibrazione esofageo è stato applicato a questo gruppo di pazienti durante l'operazione di fundoplicatio laparoscopica di Nissen
Dispositivo: Tubo di calibrazione esofageo
Un tubo di calibrazione orogastrico viene inserito durante la fundoplicatio di Nissen laparoscopico per garantire un certo lume esofageo per ridurre la disfagia postoperatoria
Altri nomi:
  • A.M.I. Codice tubo gastrico: AGB 355
Nessun intervento: Controllo
Fundoplicatio laparoscopico standard secondo Nissen senza calibrazione esofagea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di gravità della disfagia
Lasso di tempo: un anno
Questo sistema di punteggio viene utilizzato per valutare la gravità della disfagia
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nurullah Bulbuller, MD, Antalya Training And Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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