外来コミュニティ リハビリテーション ユニットでの老年科医による総合的な老年医学ケア (GCGCCRU)

手順 参加者は、2012 年 1 月 17 日から 2015 年 5 月 29 日までの期間にリハビリテーション ユニット Vikaergaarden から、2014 年 10 月 20 日から 2015 年 5 月 29 日までリハビリテーション ユニット Thorsgaarden から連続的に募集されました。 介入グループ (IG) または対照グループ (CG) への参加者のランダムな割り当ては、独立した外部組織 (「TrialPartner」、公衆衛生および品質改善、中央デンマーク地域) によって行われました。 並べ替えられたブロックサイズは、性別、年齢、および紹介の場所に従って無作為化を階層化しました。 無作為化は、参加者がリハビリテーション ユニットに到着してから 3 日以内に行われました。 この研究の性質上、参加者とその親族を割り当てグループに盲目にすることは不可能でした。 プロジェクトマネージャーは、登録簿から、または盲検化された研究作業療法士によって収集された研究結果を知らされていませんでした。 リハビリテーション部門のスタッフ、特に理学療法士は盲目ではありませんでした。

CG でのケア 患者は、病院職員または在宅ケア スタッフによって、病院または自宅からリハビリテーションを受けるように紹介されました。典型的な標準的なリハビリテーションおよびケア プログラムは 5 週間続きます。 学際的なアプローチは、患者の全体的な状況、能力、および希望/ニーズに基づいています。 リハビリテーションの初日には、患者の機能状態がリハビリテーション ユニットの理学療法士と作業療法士によって観察され、リハビリテーション ユニットの栄養士によって栄養スクリーニングが行われます。 /彼女の親戚は、中間会議で、リハビリテーションユニットから退院する前に。 これらの会合には、市町村の看護師が直接または電話で参加します。 退院後の目的地は、患者の動機、機能および医学的状態に基づいています。

患者のかかりつけ医は、必要に応じて滞在中に患者を訪問するか、診療のルーチンと地理的な距離に応じて、自分の主導で時折患者を訪問します。 一般開業医は、特に最近入院した場合、虚弱でリスクの高い高齢患者を主に訪問します。 午後 4 時以降に病気になった場合は、緊急医療援助が必要です。週末と祝日。

IG でのケア IG の参加者は、通常のケアを同じように利用でき、さらに、老年医学専門の医師による CGC を受けました。 介入には、病歴、健康診断、血液検査、薬物療法の調整、抗生物質の静脈内投与やリハビリテーション ユニットの老年科医による輸血などの治療が含まれていました。 老年科医は週に 18.5 時間雇用され、週に 4 日リハビリテーション ユニットに常駐し、平日の午前 8 時から午後 3 時まで、参加者、その親戚、またはユニットのスタッフから何らかの理由で電話で連絡を受けることができました。

ベースライン評価 無作為化の前に、年齢、性別、紹介先、婚姻状況、居住地、以前の診断、薬のリスト、およびチャールソン併存疾患指数（CCI）による併存疾患の負担を含む、プロジェクトマネージャーによってベースライン特性が医療記録から登録されました。 ベースラインの機能状態と生活の質の測定値は、研究作業療法士によってリハビリテーションユニットへの入院から 3 日目に評価されました。

統計 入院、ED 訪問、外来連絡先、および GP 連絡先の数は、95% 信頼区間 (CI) の発生率比 (IRR) によって比較されます。 IRR は、負の二項回帰を使用して計算され、リスク時間を曝露変数として含めることによって死亡率が調整されます。

30日後および90日後の死亡率は、グループごとの総人口における死亡率として計算されます。 非生存者およびベースライン観測が欠落している場合、欠落している測定値は可能な限り最悪の値に設定されます。 値が欠落している他のすべてのケースでは、最悪値代入法が使用されます。

グループの平均値は、反復測定混合モデルを使用して分析されます。 二分変数を作成して、悪化した/変化しなかった参加者と機能状態または生活の質を改善した参加者の間の分布を調査し、ロジスティック回帰を使用して分析します。 結果は、95% CI のオッズ比 (OR) として表されます。

サブグループ分析を実施して、通常のケアと比較した場合の介入の効果が、ベースラインの併存疾患の負担が低/中程度 (CCI 0-2) 対高 (CCI ≥3 ポイント) に依存するかどうかを調査します。 サブグループ分析は、機能状態と生活の質について実施されます。

研究中にドロップアウトはなく、ヘルスケアの利用に関するデータは完全です。 治療意図分析は、368人の参加者全員で実行されます。 一次および二次エンドポイントの統計的有意性の評価には、5% の両側有意水準が使用されます。

(材料と方法は別の場所で詳細に説明されています: Zintchouk D、Lauritzen T、Damsgaard EM.「リハビリテーション ユニットに紹介された高齢者のための包括的な老年医療と標準的なケア - 無作為化比較試験」. J Aging Res Clin Practice 2017;inpress. 2016 年 12 月 15 日にオンラインで公開、http://dx.doi.org/10.14283/jarcp.2016.126)。