Geriatrisk utført omfattende geriatrisk omsorg i en poliklinisk rehabiliteringsenhet (GCGCCRU)

Prosedyre Deltakerne ble rekruttert fortløpende fra rehabiliteringsenheten Vikaergaarden i perioden 17. januar 2012 til 29. mai 2015, og fra rehabiliteringsenheten Thorsgaarden fra 20. oktober 2014 til 29. mai 2015. Den tilfeldige tildelingen av deltakerne til en intervensjonsgruppe (IG) eller en kontrollgruppe (CG) ble gjort av en uavhengig ekstern organisasjon ("TrialPartner", Public Health and Quality Improvement, Region Midtjylland). De permuterte blokkstørrelsene stratifiserte randomiseringen i henhold til kjønn, alder og henvisningssted. Randomiseringen skjedde innen tre dager etter deltakernes ankomst til rehabiliteringsenheten. På grunn av denne studiens natur var det umulig å blinde deltakerne og deres pårørende til tildelingsgruppen. Prosjektlederen ble blindet for studieresultatene, som ble samlet inn fra registrene eller av den blindede forskningsergoterapeuten. Rehabiliteringsenhetenes ansatte, spesielt fysioterapeuter, ble ikke blendet.

Pleie i CG Pasientene ble henvist til rehabilitering enten fra sykehus eller hjem av sykehuspersonellet eller av hjemmesykepleien. Det typiske standard rehabiliterings- og omsorgsprogrammet varer i fem uker. Den tverrfaglige tilnærmingen tar utgangspunkt i pasientens hele situasjon, evne og ønsker/behov. Første rehabiliteringsdag observeres pasientens funksjonsstatus av rehabiliteringsenhetens fysio- og ergoterapeuter, og det gjennomføres en ernæringsscreening av rehabiliteringsenhetens ernæringsfysiolog. Teammedlemmene diskuterer pasientens utskrivningsdestinasjon og nødvendige avtaler med pasienten og dennes. /hennes pårørende på midtveismøte og før utskrivning fra rehabiliteringsenheten. Kommunesykepleier deltar på disse møtene personlig eller på telefon. Destinasjon etter utskrivning er basert på pasientens motivasjon, funksjonelle og medisinske status.

Pasientens fastleger besøker pasientene under oppholdet ved behov eller av og til på eget initiativ avhengig av praksisrutine og geografisk avstand. Fastleger besøker for det meste skrøpelige og høyrisiko eldre pasienter, spesielt hvis de nylig er innlagt på sykehus. Akutt medisinsk hjelp tilkalles ved sykdom etter kl. og i helger og helligdager.

Pleie i IG Deltakerne i IG hadde samme tilgang til vanlig pleie og gjennomgikk i tillegg en CGC utført av en lege spesialisert i geriatrisk medisin. Intervensjonen omfattet sykehistorie, fysisk undersøkelse, blodprøver, medisinjustering og behandlinger, inkludert intravenøs antibiotika eller blodoverføring utført av geriater ved rehabiliteringsenhetene. Geriateren var ansatt 18,5 timer per uke og var til stede ved rehabiliteringsenhetene fire dager i uken, og kunne kontaktes på telefon uansett årsak av deltakere, deres pårørende eller enhetenes ansatte på hverdager fra kl.

BaselineAssessments Før randomisering ble baselinekarakteristikker registrert fra medisinske journaler av prosjektlederen, inkludert alder, kjønn, henvisningssted, sivilstatus, bosted, tidligere diagnoser, liste over medisiner og komorbiditetsbyrde av Charlson Comorbidity Index (CCI). Baseline funksjonsstatus og livskvalitetsmål ble vurdert på dag 3 fra innleggelse til rehabiliteringsenhetene av en forskningsergoterapeut.

Statistikk Antall sykehusinnleggelser, akuttbesøk, ambulerende kontakter og fastlegekontakter vil bli sammenlignet med incidensratioer (IRR) med 95 % konfidensintervaller (KI). IRR vil bli beregnet ved hjelp av negativ binominal regresjon med justering for dødelighet ved å inkludere risikotiden som eksponeringsvariabel.

Dødeligheten etter 30 og 90 dager vil bli beregnet som prosentandeler av dødsfall i total befolkning per gruppe. Hos ikke-overlevende og ved manglende baseline-observasjoner vil de manglende tiltakene settes til verst mulig verdier. Den dårligste verdien imputeringsmetoden vil bli brukt i alle andre tilfeller av manglende verdier.

Gjennomsnittlig gruppeverdier vil bli analysert ved bruk av gjentatte målinger blandet modell. Det vil bli laget dikotome variabler for å undersøke fordelingen mellom deltakere som forverret seg/ikke endret seg versus deltakere som forbedret sin funksjonelle status eller livskvalitet, og analysert ved hjelp av logistisk regresjon. Resultatene vil bli uttrykt som oddsforhold (OR) med 95 % CI.

Undergruppeanalyser vil bli utført for å undersøke om effekten av intervensjon sammenlignet med vanlig behandling var avhengig av grunnlinjekomorbiditetsbyrden lav/moderat (CCI 0-2) versus høy (CCI ≥3 poeng). Undergruppeanalysene skal gjennomføres for funksjonsstatus og livskvalitet.

Det var ingen frafall under studien, og data om bruk av helsetjenester er fullstendige. Intention-to-treat-analyser vil bli utført i alle 368 deltakerne. Det tosidige signifikansnivået på 5 % vil bli brukt for evaluering av statistisk signifikans i de primære og sekundære endepunktene.

(Materialene og metodene er beskrevet i detalj andre steder: Zintchouk D, Lauritzen T, Damsgaard EM. "Comprehensive Geriatric Care Versus Standard Care For Elderly Referred To A Rehabilitation Unit - A Randomized Controlled Trial". J Aging Res Clin Practice 2017;inpress. Publisert på nett 15. desember 2016, http://dx.doi.org/10.14283/jarcp.2016.126).