Geriatriker utförd omfattande geriatrisk vård på en öppenvårdsenhet för rehabilitering (GCGCCRU)

Tillvägagångssätt Deltagare rekryterades i följd från rehabiliteringsenheten Vikaergaarden under perioden 17 januari 2012 till 29 maj 2015 och från rehabiliteringsenheten Thorsgaarden från 20 oktober 2014 till 29 maj 2015. Den slumpmässiga tilldelningen av deltagarna till en interventionsgrupp (IG) eller en kontrollgrupp (CG) gjordes av en oberoende extern organisation ("TrialPartner", Public Health and Quality Improvement, Central Denmark Region). De permuterade blockstorlekarna stratifierade randomiseringen efter kön, ålder och remissort. Randomiseringen skedde inom tre dagar efter deltagarnas ankomst till rehabiliteringsenheten. På grund av denna studies karaktär var det omöjligt att blinda deltagare och deras anhöriga till fördelningsgruppen. Projektledaren förblindades för studieresultaten, som samlades in från registren eller av den förblindade forskningsarbetsterapeuten. Rehabiliteringsenheternas personal, särskilt sjukgymnaster, blev inte förblindade.

Vård i CG Patienterna remitterades för rehabilitering antingen från sjukhus eller hem av sjukhuspersonalen eller av hemtjänstpersonalen. Det typiska standardrehabiliterings- och vårdprogrammet varar i fem veckor. Det tvärvetenskapliga arbetssättet utgår från patientens hela situation, förmåga och önskemål/behov. Den första dagen av rehabiliteringen observeras patientens funktionsstatus av rehabiliteringsenhetens sjukgymnaster och arbetsterapeuter och en näringsscreening görs av rehabiliteringsenhetens nutritionist. Teammedlemmarna diskuterar patientens utskrivningsdestination och nödvändiga arrangemang med patienten och dennes. /hennes anhöriga vid halvtidsmötet och före utskrivning från rehabiliteringsenheten. Kommunsjuksköterska deltar i dessa möten personligen eller per telefon. Destination efter utskrivning baseras på patientens motivation, funktionella och medicinska status.

Patientens husläkare besöker patienterna under vistelsen vid behov eller då och då på eget initiativ beroende på övningsrutin och geografiskt avstånd. Allmänläkare besöker mestadels sköra och högriskpatienter, särskilt om de nyligen blivit inlagda på sjukhus. Akut sjukvård kallas vid sjukdom efter 16.00. och på helger och allmänna helgdagar.

Vård i IG Deltagarna i IG hade samma tillgång till vanlig vård och genomgick dessutom en CGC utförd av en läkare specialiserad på geriatrisk medicin. Interventionen omfattade sjukdomshistoria, fysisk undersökning, blodprover, medicinjustering och behandlingar, inklusive intravenös antibiotika eller blodtransfusioner utförda av geriatrikern på rehabiliteringsenheterna. Äldreläkaren var anställd 18,5 timmar i veckan och var närvarande på rehabiliteringsenheterna fyra dagar i veckan och kunde av vilken anledning som helst kontaktas på telefon av deltagare, deras anhöriga eller enheternas personal vardagar klockan 08.00-15.00.

BaselineAssessments Innan randomiseringen registrerades baslinjekarakteristika från medicinska journaler av projektledaren, innefattande ålder, kön, remissort, civilstånd, bosättning, tidigare diagnoser, läkemedelslista och komorbiditetsbörda enligt Charlson Comorbidity Index (CCI). Baslinjefunktionsstatus och livskvalitetsmått bedömdes på dag 3 från intagningen till rehabiliteringsenheterna av en forskningsarbetsterapeut.

Statistik Antalet sjukhusinläggningar, akutbesök, ambulatoriska kontakter och läkarkontakter kommer att jämföras med incidensratio (IRR) med 95 % konfidensintervall (CI). IRR kommer att beräknas med hjälp av negativ binominell regression med justering för dödlighet genom att inkludera risktiden som en exponeringsvariabel.

Dödligheten efter 30 och 90 dagar kommer att beräknas som procentandelar av dödsfallen av den totala befolkningen per grupp. Hos icke-överlevande och vid uteblivna baslinjeobservationer kommer de saknade måtten att sättas till sämsta möjliga värden. Den sämsta tillskrivningsmetoden kommer att användas i alla andra fall av saknade värden.

Medelgruppsvärdena kommer att analyseras med hjälp av upprepade mätningar blandad modell. Dikotoma variabler kommer att skapas för att undersöka fördelningen mellan deltagare som försämrats/inte förändrats kontra deltagare som förbättrat sin funktionella status eller livskvalitet, och analyseras med hjälp av logistisk regression. Resultaten kommer att uttryckas som oddskvoter (OR) med 95 % CI.

Subgruppsanalyser kommer att genomföras för att undersöka om effekterna av intervention jämfört med vanlig vård berodde på baslinjens komorbiditetsbörda låg/måttlig (CCI 0-2) kontra hög (CCI ≥3 poäng). Undergruppsanalyserna kommer att genomföras för funktionstillstånd och livskvalitet.

Det förekom inga avhopp under studien och data om sjukvårdsanvändning är fullständiga. Intention-to-treat-analyser kommer att utföras hos alla 368 deltagare. Den dubbelsidiga signifikansnivån på 5 % kommer att användas för utvärdering av statistisk signifikans i de primära och sekundära effektmåtten.

(Materialen och metoderna beskrivs i detalj på annat håll: Zintchouk D, Lauritzen T, Damsgaard EM. "Comprehensive Geriatric Care Versus Standard Care For Elderly Referred To A Rehabilitation Unit - A Randomized Controlled Trial". J Aging Res Clin Practice 2017;inpress. Publicerad online 15 december 2016, http://dx.doi.org/10.14283/jarcp.2016.126).