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硝子体手術 網膜酸素化

2020年6月25日 更新者:Stefan Sacu

硝子体切除術の成功後に異なる硝子体網膜病変を有する眼の臨床転帰に対する網膜酸素化の影響

硝子体切除術は、網膜上膜に続発する黄斑浮腫患者の一般的な治療法です。 最近では、糖尿病性黄斑浮腫または網膜静脈閉塞後の持続性黄斑浮腫を有する眼において、追加の治療法として硝子体切除術がますます実施されるようになっています。 酸素状態が損なわれている眼では、硝子体切除により網膜の酸素飽和度が改善される場合があります。 しかし、網膜硝子体手術後の網膜血管の酸素化と血流に関する情報はほとんどありません。

低酸素症は、血管内皮増殖因子 (VEGF) の主要な引き金であり、黄斑浮腫の発症にとって最も重要な因子です。 網膜の酸素状況と血流を改善することは主要な問題であり、この問題を克服するために利用できる満足のいく手順はほんのわずかしかありません. しかし、硝子体切除術はこれらの疾患の多くに対して適切な治療法であり、ほとんどすべての場合に治療の副作用として認められます.

網膜上膜、糖尿病性網膜症または網膜静脈閉塞後の持続性黄斑浮腫を伴う目の23ゲージ硝子体切除術の成功後の臨床転帰に対する網膜の酸素化および血流の影響を調査する。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Opthalmology/Clinical Pharmacology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ 1: 網膜上膜に続く黄斑浮腫の 20 人の患者 グループ 2: 持続性糖尿病性黄斑浮腫の 20 人の患者。 グループ 3: 網膜静脈閉塞後の持続性黄斑浮腫患者 20 例

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性。
  • 硝子体切除および膜剥離が予定されている網膜上膜の眼底検査による証拠。
  • 持続性糖尿病性黄斑浮腫
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 出産の可能性のある女性患者は、尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

  • コントロールされていない全身性疾患
  • -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
  • -研究者の意見では、外科的処置の禁忌となる眼の状態
  • 緑内障の病歴、無水晶体症または前房眼内レンズの存在、脈絡膜血管新生、重大な白内障、あらゆる眼感染症、 - 扁平部硝子体切除術の病歴。
  • 瞳孔拡張の禁忌。
  • 手術後のシリコンオイルまたはガスの必要性
  • 網膜硝子体の裂傷および/または出血を伴う進行した糖尿病性網膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
網膜上膜
糖尿病性黄斑浮腫
静脈閉塞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床データ
時間枠:6ヵ月
視力、10月
6ヵ月
血流データ
時間枠:6ヵ月
網膜血管の酸素化と網膜血流
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月25日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VE-Oxygen-28062010

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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