- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01510691
Vitrektomi Retinal syresättning
Inverkan av retinal syresättning på de kliniska resultaten i ögon med olika vitreoretinal patologier efter en framgångsrik vitrectomy
Vitrektomi är den vanliga behandlingen för patienter med makulaödem sekundärt till epiretinalt membran. Nyligen, i ögon med diabetiskt makulaödem eller ihållande makulaödem efter ocklusion av retinal ven, kommer vitrektomi att utföras i allt högre grad som en ytterligare behandlingsmodalitet. I ögon med nedsatt syresituation kan vitrektomi förbättra näthinnans syremättnad. Det finns dock lite information om syresättningen och blodflödet i näthinnans kärl efter vitroretinal kirurgi.
Hypoxi är den viktigaste utlösaren för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), som i sin tur är den viktigaste faktorn för utvecklingen av makulaödem. Det är en stor fråga att förbättra syresituationen och blodflödet i näthinnan och det finns bara några få otillfredsställande förfaranden tillgängliga för att övervinna detta problem. Vitrektomi skulle dock vara en adekvat behandling för många av dessa sjukdomar, och det skulle vara en uppskattad bieffekt av behandlingen i nästan alla fall.
För att undersöka inverkan av syresättning och blodflöde i näthinnan på kliniska resultat efter en framgångsrik 23 gauge vitrektomi i ögon med epiretinal membran, ihållande makulaödem efter diabetisk retinopati eller retinal venocklusion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Opthalmology/Clinical Pharmacology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna, minst 18 år.
- oftalmoskopiska bevis på epiretinalt membran planerat för vitrektomi och membranpeeling.
- ihållande diabetiskt makulaödem
- skriftligt informerat samtycke
- kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest.
Exklusions kriterier:
- okontrollerad systemisk sjukdom
- symtom på en kliniskt relevant sjukdom under de tre veckorna före den första studiedagen
- alla okulära tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle vara en kontraindikation för det kirurgiska ingreppet
- historia av glaukom, afaki eller närvaro av främre kammarens intraokulära lins, koroidal neovaskularisering, signifikant grå starr, eventuell okulär infektion, - historia av pars plana vitrektomi.
- kontraindikation för pupillvidgning.
- behov av silikonolja eller gas efter operationen
- avancerad diabetisk retinopati med vitreoretinal tår och/eller blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Epiretinalt membran
|
diabetiskt makulaödem
|
venocklusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska data
Tidsram: 6 månader
|
Visus, OKT
|
6 månader
|
Blodflödesdata
Tidsram: 6 månader
|
Syresättning av retinala blodkärl och retinalt blodflöde
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VE-Oxygen-28062010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal