Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitrektomi Retinal syresättning

25 juni 2020 uppdaterad av: Stefan Sacu

Inverkan av retinal syresättning på de kliniska resultaten i ögon med olika vitreoretinal patologier efter en framgångsrik vitrectomy

Vitrektomi är den vanliga behandlingen för patienter med makulaödem sekundärt till epiretinalt membran. Nyligen, i ögon med diabetiskt makulaödem eller ihållande makulaödem efter ocklusion av retinal ven, kommer vitrektomi att utföras i allt högre grad som en ytterligare behandlingsmodalitet. I ögon med nedsatt syresituation kan vitrektomi förbättra näthinnans syremättnad. Det finns dock lite information om syresättningen och blodflödet i näthinnans kärl efter vitroretinal kirurgi.

Hypoxi är den viktigaste utlösaren för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), som i sin tur är den viktigaste faktorn för utvecklingen av makulaödem. Det är en stor fråga att förbättra syresituationen och blodflödet i näthinnan och det finns bara några få otillfredsställande förfaranden tillgängliga för att övervinna detta problem. Vitrektomi skulle dock vara en adekvat behandling för många av dessa sjukdomar, och det skulle vara en uppskattad bieffekt av behandlingen i nästan alla fall.

För att undersöka inverkan av syresättning och blodflöde i näthinnan på kliniska resultat efter en framgångsrik 23 gauge vitrektomi i ögon med epiretinal membran, ihållande makulaödem efter diabetisk retinopati eller retinal venocklusion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Opthalmology/Clinical Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: 20 patienter med makulaödem efter epiretinalt membran. Grupp 2: 20 patienter med ihållande diabetiskt makulaödem. Grupp 3: 20 patienter med ihållande makulaödem efter retinal venocklusion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna, minst 18 år.
  • oftalmoskopiska bevis på epiretinalt membran planerat för vitrektomi och membranpeeling.
  • ihållande diabetiskt makulaödem
  • skriftligt informerat samtycke
  • kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest.

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad systemisk sjukdom
  • symtom på en kliniskt relevant sjukdom under de tre veckorna före den första studiedagen
  • alla okulära tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle vara en kontraindikation för det kirurgiska ingreppet
  • historia av glaukom, afaki eller närvaro av främre kammarens intraokulära lins, koroidal neovaskularisering, signifikant grå starr, eventuell okulär infektion, - historia av pars plana vitrektomi.
  • kontraindikation för pupillvidgning.
  • behov av silikonolja eller gas efter operationen
  • avancerad diabetisk retinopati med vitreoretinal tår och/eller blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epiretinalt membran
diabetiskt makulaödem
venocklusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska data
Tidsram: 6 månader
Visus, OKT
6 månader
Blodflödesdata
Tidsram: 6 månader
Syresättning av retinala blodkärl och retinalt blodflöde
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VE-Oxygen-28062010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

3
Prenumerera