Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitrektomi retinal iltning

25. juni 2020 opdateret af: Stefan Sacu

Indflydelsen af ​​retinal iltning på de kliniske resultater i øjne med forskellige vitreoretinale patologier efter en vellykket vitrektomi

Vitrektomi er den almindelige behandling for patienter med makulaødem sekundært til epiretinal membran. For nylig, i øjne med diabetisk makulaødem eller vedvarende makulaødem efter retinal veneokklusion, vil vitrektomi i stigende grad blive udført som en yderligere behandlingsmodalitet. I øjne med nedsat iltsituation kan vitrektomi forbedre nethindens iltmætning. Der er dog kun få oplysninger om iltningen og blodgennemstrømningen af ​​nethindens kar efter vitroretinal kirurgi.

Hypoxi er den vigtigste udløser af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), som igen er den vigtigste faktor for udviklingen af ​​makulært ødem. Det er et stort problem at forbedre iltsituationen og blodgennemstrømningen af ​​nethinden, og der er blot nogle få utilfredsstillende procedurer til rådighed for at overvinde dette problem. Vitrektomi ville imidlertid være en passende behandling for mange af disse sygdomme, og det ville være en værdsat bivirkning af behandlingen i næsten alle tilfælde.

At undersøge indflydelsen af ​​iltning og blodgennemstrømning af nethinden på kliniske resultater efter en vellykket 23 gauge vitrektomi i øjne med epiretinal membran, vedvarende makulært ødem efter diabetisk retinopati eller retinal veneokklusion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Opthalmology/Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: 20 patienter med makulaødem efter epiretinal membran. Gruppe 2: 20 patienter med vedvarende diabetisk makulaødem. Gruppe 3: 20 patienter med vedvarende makulært ødem efter retinal veneokklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, mindst 18 år.
  • oftalmoskopisk tegn på epiretinal membran planlagt til vitrektomi og membranpeeling.
  • vedvarende diabetisk makulaødem
  • skriftligt informeret samtykke
  • kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret systemisk sygdom
  • symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • enhver øjenlidelse, der efter investigatorens mening ville være en kontraindikation for det kirurgiske indgreb
  • anamnese med glaukom, afaki eller tilstedeværelse af intraokulær linse i forkammeret, choroidal neovaskularisering, betydelig grå stær, enhver øjeninfektion, - anamnese med pars plana vitrektomi.
  • kontraindikation for pupiludvidelse.
  • behov for siliciumolie eller gas efter operationen
  • fremskreden diabetisk retinopati med vitreoretinal rift og/eller blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epiretinal membran
diabetisk makulaødem
veneokklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske data
Tidsramme: 6 måneder
Visus, OKT
6 måneder
Blodstrømsdata
Tidsramme: 6 måneder
Iltning af nethindens blodkar og retinal blodgennemstrømning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2012

Først opslået (Skøn)

16. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VE-Oxygen-28062010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

3
Abonner