Витрэктомия Оксигенация сетчатки
Влияние оксигенации сетчатки на клинические исходы на глазах с различной витреоретинальной патологией после успешной витрэктомии
Витрэктомия является распространенным методом лечения пациентов с макулярным отеком, вторичным по отношению к эпиретинальной мембране. В последнее время в глазах с диабетическим макулярным отеком или персистирующим макулярным отеком после окклюзии вен сетчатки витрэктомия будет все чаще выполняться в качестве дополнительного метода лечения. В глазах с нарушением кислородного режима витрэктомия может улучшить насыщение сетчатки кислородом. Однако имеется мало информации об оксигенации и кровотоке сосудов сетчатки после витроретинальной хирургии.
Гипоксия является основным триггером фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), который, в свою очередь, является наиболее важным фактором развития макулярного отека. Улучшение кислородной ситуации и кровотока в сетчатке является серьезной проблемой, и для решения этой проблемы доступно лишь несколько неудовлетворительных процедур. Тем не менее, витрэктомия была бы адекватной терапией для многих из этих заболеваний, и это было бы ценным побочным эффектом лечения почти в каждом случае.
Исследовать влияние оксигенации и кровотока в сетчатке на клинические исходы после успешной витрэктомии 23 калибра в глазах с эпиретинальной мембраной, стойким макулярным отеком после диабетической ретинопатии или окклюзией вен сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Opthalmology/Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина, не моложе 18 лет.
- офтальмоскопические признаки эпиретинальной мембраны, запланированной для витрэктомии и пилинга мембраны.
- стойкий диабетический макулярный отек
- письменное информированное согласие
- пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность.
Критерий исключения:
- неконтролируемое системное заболевание
- симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- любое глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, было бы противопоказанием для хирургической процедуры
- глаукома в анамнезе, афакия или наличие интраокулярной линзы в передней камере, хориоидальная неоваскуляризация, выраженная катаракта, любая глазная инфекция, - история витрэктомии из плоской части глаза.
- противопоказание к расширению зрачка.
- потребность в силиконовом масле или газе после операции
- развитая диабетическая ретинопатия с витреоретинальным разрывом и/или кровотечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эпиретинальная мембрана
|
|
диабетический макулярный отек
|
|
закупорка вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические данные
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визус, ОКТ
|
6 месяцев
|
|
Данные кровотока
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оксигенация сосудов сетчатки и ретинальный кровоток
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VE-Oxygen-28062010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .