腹腔鏡下胆嚢摘出術における亜酸化窒素と二酸化炭素の比較
2012年1月15日 更新者：Mehdi Asgari、Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
腹腔鏡下胆嚢摘出術のための亜酸化窒素と二酸化炭素を比較する前向きランダム化試験
気腹に理想的なガスについては、一般的な合意はありません。
現在一般的に使用されている CO2 は、N2O と比較して、どれが最小の「生理学的」侵襲特性を持っているかを明らかにしていません。
二酸化炭素または亜酸化窒素グループにランダムに割り当てられ、気腹前および気腹中の血行動態および呼吸パラメーター (心拍数、平均動脈血圧、呼気終末 CO2、分時換気量、および O2 飽和度) が記録されました。
患者が知覚する疼痛は、処置の２、４および２４時間後にビジュアルアナログスケールによって測定される。
嘔吐と鎮痛剤と制吐剤の使用を記録し、比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khuzestan
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Ahvaz、Khuzestan、イラン・イスラム共和国
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発達した胆石
- -腹腔鏡下胆嚢摘出術の候補者
- 書面によるインフォームドコンセント
- ASA スコア = 1&2
除外基準:
- 入院時の胆石の兆候と合併症には、急性胆嚢炎と化膿性胆管炎が含まれます
- 完全な移動不能
- コミュニケーション不能に至る重度の身体的または精神的障害 -妊娠および
- 癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜酸化窒素
気腹の作成に亜酸化窒素を使用する
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腹腔鏡下胆嚢摘出術で気腹を作成するために亜酸化窒素を使用する
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プラセボコンパレーター：二酸化炭素
気腹の作成に二酸化炭素を使用する
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腹腔鏡下胆嚢摘出術で気腹を作成するために亜酸化窒素を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：腹腔鏡手術の開始時および手術直後。
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腹腔鏡手術の開始時および手術直後に測定された 1 分あたりの心拍数。
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腹腔鏡手術の開始時および手術直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：腹腔鏡手術の開始時および手術直後。
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1心周期中の平均動脈圧 腹腔鏡手術の開始時および手術直後
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腹腔鏡手術の開始時および手術直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehdi Asgari, PhD、Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月15日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。