- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01512511
Typpioksidin ja hiilidioksidin vertailu laparoskooppiseen kolekystektomiaan
sunnuntai 15. tammikuuta 2012 päivittänyt: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan typpioksidia ja hiilidioksidia laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Ei ole yleistä yksimielisyyttä ihanteellisesta kaasusta pneumoperitoneumille.
Nyt yleisesti käytössä olevaa CO2:ta ei ole verrattu N2O:han riittävästi paljastaakseen, millä niistä on minimaaliset "fysiologiset" invasiivisuusominaisuudet.
Hiilidioksidi- tai typpioksiduuliryhmälle satunnaisesti osoitetut hemodynaamiset ja hengitysparametrit (syke, keskimääräinen valtimoverenpaine, loppuhengityksen CO2, minuuttiventilaatio ja O2-saturaatio) kirjattiin ennen pneumoperitoneumia ja sen aikana.
Potilaiden havaitsema kipu mitataan 2, 4 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Oksentelu sekä kipu- ja antiemeettien käyttö kirjattiin ja niitä verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khuzestan
-
Ahvaz, Khuzestan, Iran, islamilainen tasavalta
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehittyneet sappikivet
- ehdokkaita laparoskooppiseen kolekystektomiaan
- kirjallinen tietoinen suostumus
- ASA-pisteet = 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Sappikivien merkkejä ja komplikaatioita vastaanotossa ovat akuutti kolekystiitti ja märkivä kolangiitti
- täydellinen kyvyttömyys liikkua
- vakavat fyysiset tai henkiset häiriöt, jotka johtavat kyvyttömyyteen kommunikoida -Raskaus ja
- syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: typpioksidi
käytä typpioksiduulia pneumoperitoneumin luomiseen
|
käytä typpioksiduulia pneumoperitoneumin luomiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa
|
|
Placebo Comparator: hiilidioksidi
käytä hiilidioksidia pneumoperitoneumin luomiseen
|
käytä typpioksiduulia pneumoperitoneumin luomiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: Laparoskooppisen leikkauksen alussa ja heti leikkauksen jälkeen.
|
sydämenlyöntien määrä minuutissa mitattuna Laparoskooppisen leikkauksen alussa ja Välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Laparoskooppisen leikkauksen alussa ja heti leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Laparoskooppisen leikkauksen alussa ja heti leikkauksen jälkeen.
|
keskimääräinen valtimopaine yhden sydänsyklin aikana Laparoskooppisen leikkauksen alussa ja heti leikkauksen jälkeen
|
Laparoskooppisen leikkauksen alussa ja heti leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- u-89140
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .