Sammenligning af dinitrogenoxid og kuldioxid til laparoskopisk kolecystektomi
15. januar 2012 opdateret af: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner dinitrogenoxid og kuldioxid for laparoskopisk kolecystektomi
Der er ingen generel enighed om den ideelle gas til pneumoperitoneum.
CO2, der nu er i almindelig brug, har ikke sammenlignet med N2O tilstrækkeligt til at afsløre, hvilken der har minimale "fysiologiske" invasivitetskarakterer.
De hæmodynamiske og respiratoriske parametre (hjertefrekvens, middelarterielt blodtryk, end-tidal CO2, minutventilation og O2-mætning) blev tilfældigt tildelt til kuldioxid- eller lattergas-gruppen før pneumoperitoneum og under det.
Smerter, som opfattet af patienterne, måles 2, 4 og 24 timer efter proceduren ved hjælp af en visuel analog skala.
Opkastning og brug af analgetika og antiemetika blev registreret og sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khuzestan
-
Ahvaz, Khuzestan, Iran, Islamisk Republik
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udviklede galdesten
- kandidater til laparoskopisk kolecystektomi
- skriftligt informeret samtykke
- ASA-score = 1&2
Ekskluderingskriterier:
- tegn og komplikationer af galdesten ved indlæggelse omfatter akut kolecystitis og suppurativ kolangitis
- fuldstændig manglende evne til at bevæge sig
- alvorlige fysiske eller psykiske lidelser, der fører til manglende evne til at kommunikere -Graviditet og
- Kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nitrogenoxid
bruge dinitrogenoxid til pneumoperitoneum skabelse
|
brug dinitrogenoxid til at skabe pneumoperitoneum ved laparoskopisk kolecystektomi
|
|
Placebo komparator: carbondioxid
bruge kuldioxid til at skabe pneumoperitoneum
|
brug dinitrogenoxid til at skabe pneumoperitoneum ved laparoskopisk kolecystektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: Ved starten af laparoskopisk kirurgi og umiddelbart efter operationen.
|
antal hjerteslag i minuttet målt i Ved start af laparoskopisk operation og Umiddelbart efter operation.
|
Ved starten af laparoskopisk kirurgi og umiddelbart efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Ved starten af laparoskopisk kirurgi og umiddelbart efter operationen.
|
gennemsnitligt arterielt tryk under en enkelt hjertecyklus Ved starten af laparoskopisk kirurgi og umiddelbart efter operationen
|
Ved starten af laparoskopisk kirurgi og umiddelbart efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2012
Først opslået (Skøn)
19. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Peritoneale sygdomme
- Pneumoperitoneum
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- u-89140
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .