Comparación del óxido nitroso y el dióxido de carbono para la colecistectomía laparoscópica
15 de enero de 2012 actualizado por: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Ensayo prospectivo aleatorizado que compara el óxido nitroso y el dióxido de carbono para la colecistectomía laparoscópica
No existe un acuerdo general sobre el gas ideal para el neumoperitoneo.
El CO2, ahora de uso común, no se ha comparado con el N2O lo suficiente como para revelar cuál tiene caracteres mínimos de invasividad "fisiológica".
Asignados aleatoriamente al grupo de dióxido de carbono u óxido nitroso, se registraron los parámetros hemodinámicos y respiratorios (frecuencia cardíaca, presión arterial media, CO2 al final de la espiración, ventilación por minuto y saturación de O2) antes del neumoperitoneo y durante el mismo.
El dolor, tal como lo perciben los pacientes, se mide a las 2, 4 y 24 horas después del procedimiento mediante una escala analógica visual.
Se registraron y compararon los vómitos y el uso de analgésicos y antieméticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Khuzestan
-
Ahvaz, Khuzestan, Irán (República Islámica de
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 63 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cálculos biliares desarrollados
- candidatos a colecistectomia laparoscopica
- Consentimiento informado por escrito
- Puntuación ASA = 1 y 2
Criterio de exclusión:
- los signos y complicaciones de los cálculos biliares en el ingreso incluyen colecistitis aguda y colangitis supurativa
- completa Incapacidad para moverse
- Trastornos físicos o mentales graves que conducen a la incapacidad de comunicarse -Embarazo y
- cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Óxido nitroso
usar óxido nitroso para la creación de neumoperitoneo
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usar óxido nitroso para crear neumoperitoneo en colecistectomía laparoscópica
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Comparador de placebos: dióxido de carbono
usar dióxido de carbono para la creación de neumoperitoneo
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usar óxido nitroso para crear neumoperitoneo en colecistectomía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Al inicio de la cirugía laparoscópica e Inmediatamente después de la cirugía.
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número de latidos por minuto medidos en Al inicio de la cirugía laparoscópica e Inmediatamente después de la cirugía.
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Al inicio de la cirugía laparoscópica e Inmediatamente después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Al inicio de la cirugía laparoscópica e Inmediatamente después de la cirugía.
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presión arterial promedio durante un solo ciclo cardíaco al inicio de la cirugía laparoscópica e inmediatamente después de la cirugía
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Al inicio de la cirugía laparoscópica e Inmediatamente después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Peritoneales
- Neumoperitoneo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Anestésicos, Inhalación
- Óxido nitroso
Otros números de identificación del estudio
- u-89140
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