Vergleich von Distickstoffmonoxid und Kohlendioxid für die laparoskopische Cholezystektomie
15. Januar 2012 aktualisiert von: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich von Distickstoffmonoxid und Kohlendioxid bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Es gibt keine allgemeine Einigung über das ideale Gas für das Pneumoperitoneum.
CO2, das jetzt allgemein verwendet wird, hat sich nicht ausreichend mit N2O verglichen, um aufzuzeigen, welches minimale "physiologische" Invasivitätseigenschaften hat.
Zufällig der Kohlendioxid- oder Lachgasgruppe zugeordnet, wurden die hämodynamischen und respiratorischen Parameter (Herzfrequenz, mittlerer arterieller Blutdruck, endtidales CO2, Atemminutenvolumen und O2-Sättigung) vor und während des Pneumoperitoneums aufgezeichnet.
Der vom Patienten wahrgenommene Schmerz wird 2, 4 und 24 Stunden nach dem Eingriff anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Erbrechen und die Einnahme von Analgetika und Antiemetika wurden erfasst und verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Khuzestan
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Ahvaz, Khuzestan, Iran, Islamische Republik
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gallensteine entwickelt
- Kandidaten für die laparoskopische Cholezystektomie
- schriftliche Einverständniserklärung
- ASA-Punktzahl = 1&2
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen und Komplikationen von Gallensteinen bei der Aufnahme sind akute Cholezystitis und eitrige Cholangitis
- völlige Bewegungsunfähigkeit
- Schwere körperliche oder geistige Störungen, die zu Kommunikationsunfähigkeit führen - Schwangerschaft und
- Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lachgas
Verwenden Sie Lachgas für die Bildung eines Pneumoperitoneums
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Verwenden Sie Lachgas, um ein Pneumoperitoneum bei der laparoskopischen Cholezystektomie zu erstellen
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Placebo-Komparator: Kohlendioxid
Verwenden Sie Kohlendioxid für die Bildung von Pneumoperitoneum
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Verwenden Sie Lachgas, um ein Pneumoperitoneum bei der laparoskopischen Cholezystektomie zu erstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Zu Beginn der laparoskopischen Operation und unmittelbar nach der Operation.
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Anzahl der Herzschläge pro Minute, gemessen in Zu Beginn der laparoskopischen Operation und unmittelbar nach der Operation.
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Zu Beginn der laparoskopischen Operation und unmittelbar nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Zu Beginn der laparoskopischen Operation und unmittelbar nach der Operation.
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durchschnittlicher arterieller Druck während eines einzelnen Herzzyklus Zu Beginn der laparoskopischen Operation und unmittelbar nach der Operation
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Zu Beginn der laparoskopischen Operation und unmittelbar nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Peritonealerkrankungen
- Pneumoperitoneum
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Anästhetika, Inhalation
- Lachgas
Andere Studien-ID-Nummern
- u-89140
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