Comparaison du protoxyde d'azote et du dioxyde de carbone pour la cholécystectomie laparoscopique
15 janvier 2012 mis à jour par: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Essai randomisé prospectif comparant le protoxyde d'azote et le dioxyde de carbone pour la cholécystectomie laparoscopique
Il n'y a pas d'accord général sur le gaz idéal pour le pneumopéritoine.
Le CO2, désormais d'usage courant, n'a pas été suffisamment comparé au N2O pour divulguer lequel présente des caractères d'invasivité "physiologique" minimaux.
Attribués au hasard au groupe dioxyde de carbone ou protoxyde d'azote, les paramètres hémodynamiques et respiratoires (fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, CO2 de fin d'expiration, ventilation minute et saturation en O2) avant et pendant le pneumopéritoine ont été enregistrés.
La douleur, telle que perçue par les patients, est mesurée 2, 4 et 24 heures après l'intervention par une échelle visuelle analogique.
Les vomissements et l'utilisation d'analgésiques et d'antiémétiques ont été enregistrés et comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Khuzestan
-
Ahvaz, Khuzestan, Iran (République islamique d
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 63 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- calculs biliaires développés
- candidats à la cholécystectomie laparoscopique
- consentement éclairé écrit
- Score ASA = 1&2
Critère d'exclusion:
- les signes et les complications des calculs biliaires à l'admission comprennent la cholécystite aiguë et la cholangite suppurée
- Incapacité complète de se déplacer
- troubles physiques ou mentaux graves entraînant une incapacité à communiquer -Grossesse et
- un cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: protoxyde d'azote
utiliser le protoxyde d'azote pour créer un pneumopéritoine
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utiliser le protoxyde d'azote pour créer un pneumopéritoine dans la cholécystectomie laparoscopique
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Comparateur placebo: gaz carbonique
utiliser du dioxyde de carbone pour créer un pneumopéritoine
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utiliser le protoxyde d'azote pour créer un pneumopéritoine dans la cholécystectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rythme cardiaque
Délai: Au début de la chirurgie laparoscopique et Immédiatement après la chirurgie.
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nombre de battements cardiaques par minute mesurés en Au début de la chirurgie laparoscopique et Immédiatement après la chirurgie.
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Au début de la chirurgie laparoscopique et Immédiatement après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signifie pression artérielle
Délai: Au début de la chirurgie laparoscopique et Immédiatement après la chirurgie.
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pression artérielle moyenne au cours d'un seul cycle cardiaque Au début de la chirurgie laparoscopique et Immédiatement après la chirurgie
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Au début de la chirurgie laparoscopique et Immédiatement après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2012
Première publication (Estimation)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies péritonéales
- Pneumopéritoine
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Anesthésiques, Inhalation
- Protoxyde d'azote
Autres numéros d'identification d'étude
- u-89140
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