Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podtlenku azotu i dwutlenku węgla do cholecystektomii laparoskopowej

15 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Prospektywne randomizowane badanie porównujące podtlenek azotu i dwutlenek węgla w cholecystektomii laparoskopowej

Nie ma ogólnej zgody co do idealnego gazu do odmy otrzewnowej. CO2, obecnie w powszechnym użyciu, nie porównał się z N2O w stopniu wystarczającym do ujawnienia, który z nich ma minimalne cechy „fizjologicznej” inwazyjności. Przydzielonych losowo do grupy dwutlenku węgla lub podtlenku azotu, rejestrowano parametry hemodynamiczne i oddechowe (tętno, średnie ciśnienie tętnicze krwi, końcowo-wydechowe CO2, wentylacja minutowa i saturacja O2) przed odmą otrzewnową iw jej trakcie. Ból odczuwany przez pacjentów mierzony jest po 2, 4 i 24 godzinach od zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej. Rejestrowano i porównywano występowanie wymiotów oraz stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Khuzestan
      • Ahvaz, Khuzestan, Iran (Islamska Republika
        • Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozwinięte kamienie żółciowe
  • kandydatów do cholecystektomii laparoskopowej
  • pisemna świadoma zgoda
  • Wynik ASA = 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • objawy i powikłania kamicy żółciowej przy przyjęciu obejmują ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i ropne zapalenie dróg żółciowych
  • całkowita niezdolność do poruszania się
  • ciężkie zaburzenia fizyczne lub psychiczne prowadzące do niezdolności do komunikowania się -Ciąża i
  • rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podtlenek azotu
użyć podtlenku azotu do wytworzenia odmy otrzewnowej
Procedura: zastosowanie podtlenku azotu do tworzenia odmy otrzewnowej
użyć podtlenku azotu do wytworzenia odmy otrzewnowej w cholecystektomii laparoskopowej
Komparator placebo: dwutlenek węgla
używać dwutlenku węgla do tworzenia odmy otrzewnowej
Procedura: zastosowanie podtlenku azotu do tworzenia odmy otrzewnowej
użyć podtlenku azotu do wytworzenia odmy otrzewnowej w cholecystektomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: Na początku operacji laparoskopowej i bezpośrednio po operacji.
liczba uderzeń serca na minutę mierzona w Na początku operacji laparoskopowej i Bezpośrednio po operacji.
Na początku operacji laparoskopowej i bezpośrednio po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Na początku operacji laparoskopowej i bezpośrednio po operacji.
średnie ciśnienie tętnicze podczas pojedynczego cyklu pracy serca Na początku operacji laparoskopowej i bezpośrednio po operacji
Na początku operacji laparoskopowej i bezpośrednio po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • u-89140

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj