Comparando Óxido Nitroso e Dióxido de Carbono para Colecistectomia Laparoscópica
15 de janeiro de 2012 atualizado por: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Óxido Nitroso e Dióxido de Carbono para Colecistectomia Laparoscópica
Não há um consenso geral sobre o gás ideal para pneumoperitônio.
O CO2, agora de uso comum, não se compara ao N2O o suficiente para revelar qual deles possui características de invasividade "fisiológicas" mínimas.
Atribuídos aleatoriamente ao grupo de dióxido de carbono ou óxido nitroso, os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios (frequência cardíaca, pressão arterial média, CO2 expirado, ventilação por minuto e saturação de O2) antes e durante o pneumoperitônio foram registrados.
A dor, percebida pelos pacientes, é medida 2, 4 e 24 horas após o procedimento pela escala visual analógica.
Vômitos e uso de analgésicos e antieméticos foram registrados e comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Khuzestan
-
Ahvaz, Khuzestan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 63 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cálculos biliares desenvolvidos
- candidatos a colecistectomia laparoscópica
- consentimento informado por escrito
- Pontuação ASA = 1 e 2
Critério de exclusão:
- sinais e complicações de cálculos biliares na admissão incluem colecistite aguda e colangite supurativa
- incapacidade total de se mover
- distúrbios físicos ou mentais graves que levam à incapacidade de se comunicar - Gravidez e
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: óxido nitroso
usar óxido nitroso para criação de pneumoperitônio
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usar óxido nitroso para criar pneumoperitônio em colecistectomia laparoscópica
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Comparador de Placebo: dióxido de carbono
usar dióxido de carbono para criação de pneumoperitônio
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usar óxido nitroso para criar pneumoperitônio em colecistectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: No início da cirurgia laparoscópica e imediatamente após a cirurgia.
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número de batimentos cardíacos por minuto medido em No início da cirurgia laparoscópica e Imediatamente após a cirurgia.
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No início da cirurgia laparoscópica e imediatamente após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: No início da cirurgia laparoscópica e imediatamente após a cirurgia.
|
pressão arterial média durante um único ciclo cardíaco No início da cirurgia laparoscópica e imediatamente após a cirurgia
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No início da cirurgia laparoscópica e imediatamente após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Peritoneais
- Pneumoperitônio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Anestésicos, Inalação
- Óxido nitroso
Outros números de identificação do estudo
- u-89140
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