Confronto tra protossido di azoto e anidride carbonica per la colecistectomia laparoscopica
15 gennaio 2012 aggiornato da: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Studio prospettico randomizzato che confronta il protossido di azoto e l'anidride carbonica per la colecistectomia laparoscopica
Non c'è accordo generale sul gas ideale per il pneumoperitoneo.
La CO2, ormai di uso comune, non è stata sufficientemente paragonata all'N2O per rivelare quale dei due abbia caratteri di invasività "fisiologica" minima.
Assegnati in modo casuale al gruppo di anidride carbonica o protossido di azoto, sono stati registrati i parametri emodinamici e respiratori (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, CO2 di fine espirazione, ventilazione minuto e saturazione di O2) prima e durante lo pneumoperitoneo.
Il dolore, come percepito dai pazienti, viene misurato 2, 4 e 24 ore dopo la procedura mediante scala analogica visiva.
Il vomito e l'uso di analgesici e antiemetici sono stati registrati e confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khuzestan
-
Ahvaz, Khuzestan, Iran (Repubblica Islamica del
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 61 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- calcoli biliari sviluppati
- candidati alla colecistectomia laparoscopica
- consenso informato scritto
- Punteggio ASA = 1 e 2
Criteri di esclusione:
- i segni e le complicanze dei calcoli biliari al ricovero includono colecistite acuta e colangite suppurativa
- completa incapacità di muoversi
- gravi disturbi fisici o mentali che portano all'incapacità di comunicare -Gravidanza e
- cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ossido nitroso
utilizzare il protossido di azoto per la creazione di pneumoperitoneo
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utilizzare protossido di azoto per creare pneumoperitoneo nella colecistectomia laparoscopica
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Comparatore placebo: diossido di carbonio
utilizzare l'anidride carbonica per la creazione di pneumoperitoneo
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utilizzare protossido di azoto per creare pneumoperitoneo nella colecistectomia laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: All'inizio della chirurgia laparoscopica e subito dopo l'intervento.
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numero di battiti cardiaci al minuto misurati in All'inizio dell'intervento laparoscopico e Immediatamente dopo l'intervento.
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All'inizio della chirurgia laparoscopica e subito dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: All'inizio della chirurgia laparoscopica e subito dopo l'intervento.
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pressione arteriosa media durante un singolo ciclo cardiaco All'inizio della chirurgia laparoscopica e subito dopo l'intervento
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All'inizio della chirurgia laparoscopica e subito dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie peritoneali
- Pneumoperitoneo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Anestetici, Inalazione
- Ossido nitroso
Altri numeri di identificazione dello studio
- u-89140
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