Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van lachgas en kooldioxide voor laparoscopische cholecystectomie

15 januari 2012 bijgewerkt door: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin lachgas en kooldioxide worden vergeleken voor laparoscopische cholecystectomie

Er is geen algemene overeenstemming over het ideale gas voor pneumoperitoneum. CO2, nu algemeen gebruikt, is niet voldoende vergeleken met N2O om te onthullen welke minimale "fysiologische" invasieve karakters heeft. Willekeurig toegewezen aan de kooldioxide- of lachgasgroep, werden de hemodynamische en respiratoire parameters (hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk, end-tidal CO2, minuutventilatie en O2-saturatie) vóór pneumoperitoneum en tijdens de pneumoperitoneum geregistreerd. Pijn, zoals waargenomen door patiënten, wordt 2, 4 en 24 uur na de procedure gemeten met een visuele analoge schaal. Braken en gebruik van analgetica en anti-emetica werden geregistreerd en vergeleken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Khuzestan
      • Ahvaz, Khuzestan, Iran, Islamitische Republiek
        • Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 63 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontwikkelde galstenen
  • kandidaten voor laparoscopische cholecystectomie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • ASA-score = 1&2

Uitsluitingscriteria:

  • tekenen en complicaties van galstenen bij opname zijn acute cholecystitis en etterige cholangitis
  • volledig onvermogen om te bewegen
  • ernstige lichamelijke of geestelijke stoornissen die leiden tot onvermogen om te communiceren -Zwangerschap en
  • kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lachgas
gebruik lachgas voor het maken van pneumoperitoneum
gebruik lachgas voor het creëren van pneumoperitoneum bij laparoscopische cholecystectomie
Placebo-vergelijker: kooldioxide
gebruik koolstofdioxide voor het maken van pneumoperitoneum
gebruik lachgas voor het creëren van pneumoperitoneum bij laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: Aan het begin van laparoscopische chirurgie en direct na de operatie.
aantal hartslagen per minuut gemeten in Aan het begin van laparoscopische chirurgie en Onmiddellijk na de operatie.
Aan het begin van laparoscopische chirurgie en direct na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Aan het begin van laparoscopische chirurgie en direct na de operatie.
gemiddelde arteriële druk tijdens een enkele hartcyclus Aan het begin van laparoscopische chirurgie en onmiddellijk na de operatie
Aan het begin van laparoscopische chirurgie en direct na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumoperitoneum

3
Abonneren