- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01512511
Vergelijking van lachgas en kooldioxide voor laparoscopische cholecystectomie
15 januari 2012 bijgewerkt door: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin lachgas en kooldioxide worden vergeleken voor laparoscopische cholecystectomie
Er is geen algemene overeenstemming over het ideale gas voor pneumoperitoneum.
CO2, nu algemeen gebruikt, is niet voldoende vergeleken met N2O om te onthullen welke minimale "fysiologische" invasieve karakters heeft.
Willekeurig toegewezen aan de kooldioxide- of lachgasgroep, werden de hemodynamische en respiratoire parameters (hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk, end-tidal CO2, minuutventilatie en O2-saturatie) vóór pneumoperitoneum en tijdens de pneumoperitoneum geregistreerd.
Pijn, zoals waargenomen door patiënten, wordt 2, 4 en 24 uur na de procedure gemeten met een visuele analoge schaal.
Braken en gebruik van analgetica en anti-emetica werden geregistreerd en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khuzestan
-
Ahvaz, Khuzestan, Iran, Islamitische Republiek
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 63 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ontwikkelde galstenen
- kandidaten voor laparoscopische cholecystectomie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- ASA-score = 1&2
Uitsluitingscriteria:
- tekenen en complicaties van galstenen bij opname zijn acute cholecystitis en etterige cholangitis
- volledig onvermogen om te bewegen
- ernstige lichamelijke of geestelijke stoornissen die leiden tot onvermogen om te communiceren -Zwangerschap en
- kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: lachgas
gebruik lachgas voor het maken van pneumoperitoneum
|
gebruik lachgas voor het creëren van pneumoperitoneum bij laparoscopische cholecystectomie
|
Placebo-vergelijker: kooldioxide
gebruik koolstofdioxide voor het maken van pneumoperitoneum
|
gebruik lachgas voor het creëren van pneumoperitoneum bij laparoscopische cholecystectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hartslag
Tijdsspanne: Aan het begin van laparoscopische chirurgie en direct na de operatie.
|
aantal hartslagen per minuut gemeten in Aan het begin van laparoscopische chirurgie en Onmiddellijk na de operatie.
|
Aan het begin van laparoscopische chirurgie en direct na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Aan het begin van laparoscopische chirurgie en direct na de operatie.
|
gemiddelde arteriële druk tijdens een enkele hartcyclus Aan het begin van laparoscopische chirurgie en onmiddellijk na de operatie
|
Aan het begin van laparoscopische chirurgie en direct na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Peritoneale ziekten
- Pneumoperitoneum
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Anesthesie, inademing
- Lachgas
Andere studie-ID-nummers
- u-89140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőActief, niet wervendPneumoperitoneum verhoogt de gemiddelde expiratoire stroomsnelheidHongarije
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenVoltooidAnurie | Stressfysiologie | Werklast personeel | Kunstmatig pneumoperitoneumDuitsland
-
Karadeniz Technical UniversityOnbekend
-
Kliniken Essen-MitteOnbekend
-
ASST Fatebenefratelli SaccoVoltooidContinue positieve luchtwegdruk [E02.041.625.790.259] | Prostatectomie [E04.950.774.860.625] | Laparoscopie [E01.370.388.250.520] | Pneumoperitoneum [C06.844.670]Italië
-
Eva IntagliataVoltooid
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidPneumoperitoneumFrankrijk
-
Western Galilee Hospital-NahariyaVoltooidPneumoperitoneum
-
University of LuebeckOnbekend
-
Haukeland University HospitalBeëindigdPneumoperitoneumNoorwegen