Porovnání oxidu dusného a oxidu uhličitého pro laparoskopickou cholecystektomii
15. ledna 2012 aktualizováno: Mehdi Asgari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Prospektivní randomizovaná studie srovnávající oxid dusný a oxid uhličitý pro laparoskopickou cholecystektomii
Neexistuje obecná shoda o ideálním plynu pro pneumoperitoneum.
CO2, který se nyní běžně používá, se dostatečně nesrovnal s N2O, aby bylo možné zjistit, který z nich má minimální "fyziologické" invazivní znaky.
Náhodně přiřazené skupině s oxidem uhličitým nebo oxidem dusným byly zaznamenávány hemodynamické a respirační parametry (srdeční frekvence, střední arteriální krevní tlak, CO2 na konci výdechu, minutová ventilace a saturace O2) před pneumoperitoneem a během něj.
Bolest, jak ji pacienti vnímají, se měří 2, 4 a 24 hodin po výkonu pomocí vizuální analogové stupnice.
Bylo zaznamenáno a porovnáno zvracení a užití analgetik a antiemetik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khuzestan
-
Ahvaz, Khuzestan, Írán, Islámská republika
- Ahvaz jundishapur university of medical sciences; Razi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 61 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyvinuté žlučové kameny
- kandidáty na laparoskopickou cholecystektomii
- písemný informovaný souhlas
- Skóre ASA = 1 a 2
Kritéria vyloučení:
- příznaky a komplikace žlučových kamenů při přijetí zahrnují akutní cholecystitidu a hnisavou cholangitidu
- úplná neschopnost pohybu
- těžké fyzické nebo duševní poruchy vedoucí k neschopnosti komunikace -Těhotenství a
- rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oxid dusičitý
použít oxid dusný k vytvoření pneumoperitonea
|
použít oxid dusný k vytvoření pneumoperitonea při laparoskopické cholecystektomii
|
|
Komparátor placeba: oxid uhličitý
používat oxid uhličitý k vytvoření pneumoperitonea
|
použít oxid dusný k vytvoření pneumoperitonea při laparoskopické cholecystektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Na začátku laparoskopické operace a bezprostředně po operaci.
|
počet tepů za minutu měřený v letech Na začátku laparoskopické operace a Bezprostředně po operaci.
|
Na začátku laparoskopické operace a bezprostředně po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Na začátku laparoskopické operace a bezprostředně po operaci.
|
průměrný arteriální tlak během jednoho srdečního cyklu Na začátku laparoskopické operace a bezprostředně po operaci
|
Na začátku laparoskopické operace a bezprostředně po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehdi Asgari, PhD, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- u-89140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .