毛様体洞の全摘出におけるメチレンブルーガイダンスの有効性。 (BAVUGC-2)
2016年7月23日 更新者：Suleyman Bozkurt、Bezmialem Vakif University
毛巣洞手術における術中メチレン ブルー ガイダンスは巣の全摘出に本当に有効か?
毛巣洞手術でのメチレンブルーの使用は、期待されるほど効果的なガイダンスではありません。
調査の概要
詳細な説明
毛巣洞手術における手術中のメチレン ブルー使用の潜在的な利点を研究するために、メチレン ブルーで染色した標本とメチレン ブルーで染色していない空洞切除標本との間の組織病理学的相関を調査しました。
計画された染色された切除境界を明らかに超えた枝は、組織病理学的に検出しようとします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臀部の毛様体洞疾患
- ドレナージ歴のない原疾患
- 18 歳から 65 歳までの男女
除外基準:
- 再発性毛様体洞疾患
- 膿瘍形成および/または化膿性の多量の排液を伴う急性感染症
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メチレンブルー
毛巣洞の検出および全摘出におけるメチレンブルー染料の効果は、組織病理学的に研究される。
|
毛巣洞の残存物を検出するために、切除された毛巣洞の染色された部分および染色されていない空洞の切除標本を組織病理学的に研究する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
メチレンブルーで染色されていない空洞切除材料における毛巣洞疾患の証拠の組織病理学的検出
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suleyman Bozkurt, M.D.、Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
- スタディディレクター：Erhan Aysan, Prof. Dr.、Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Doll D, Novotny A, Rothe R, Kristiansen JE, Wietelmann K, Boulesteix AL, Dusel W, Petersen S. Methylene Blue halves the long-term recurrence rate in acute pilonidal sinus disease. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):181-7. doi: 10.1007/s00384-007-0393-9. Epub 2007 Oct 25.
- Soll C, Hahnloser D, Dindo D, Clavien PA, Hetzer F. A novel approach for treatment of sacrococcygeal pilonidal sinus: less is more. Int J Colorectal Dis. 2008 Feb;23(2):177-80. doi: 10.1007/s00384-007-0377-9. Epub 2007 Aug 17.
- Mentes O, Oysul A, Harlak A, Zeybek N, Kozak O, Tufan T. Ultrasonography accurately evaluates the dimension and shape of the pilonidal sinus. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(3):189-92. doi: 10.1590/s1807-59322009000300007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月23日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。