Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wskazówek dotyczących błękitu metylenowego w całkowitym wycięciu zatoki pilonidalnej. (BAVUGC-2)

23 lipca 2016 zaktualizowane przez: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University

Czy śródoperacyjna kontrola błękitu metylenowego w chirurgii zatoki pilonidalnej jest naprawdę skuteczna w całkowitym wycięciu gniazda?

Stosowanie metylenu bleu w chirurgii zatoki pilonidalnej nie jest skuteczną wskazówką, zgodnie z oczekiwaniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać potencjalne korzyści śródoperacyjnego zastosowania błękitu metylenowego w chirurgii zatoki pilonidalnej w wykrywaniu granic choroby, zbadano korelację histopatologiczną między próbką zabarwioną błękitem metylenowym, a także próbką wycięcia ubytku, która nie została zabarwiona błękitem metylenowym. Gałęzie, które wyraźnie wykraczały poza planowane wybarwione granice wycięcia, zostaną poddane ewentualnej próbie wykrycia histopatologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zatok pilonidalnych okolicy międzypośladkowej
  • Choroba pierwotna bez historii drenażu
  • Wiek od 18 do 65 lat, obojga płci

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracająca choroba zatoki pilonidalnej
  • Ostra infekcja z tworzeniem się ropnia i/lub obfitym wysiękiem ropnym
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Błękit metylenowy
Wpływ barwnika błękitu metylenowego na wykrywanie i całkowite wycięcie zatoki pilonidalnej zostanie zbadany histopatologicznie.
Procedura: Wycięcie zatoki pilonidalnej
Zabarwiona część wyciętej zatoki pilonidalnej i niewybarwiona próbka wyciętej jamy zostaną zbadane histopatologicznie w celu wykrycia wszelkich pozostałości zatoki pilonidalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrycie histopatologiczne jakichkolwiek dowodów choroby zatoki pilonidalnej w materiale po wycięciu jamy niebarwionym błękitem metylenowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suleyman Bozkurt, M.D., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery
  • Dyrektor Studium: Erhan Aysan, Prof. Dr., Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Department of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAVUGC-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj